Fluanxol Depot 2% 1 ml

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Flupentixoldecanoat

Доступна з:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

Код атс:

N05AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

If flupentixol decanoate

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 20 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intramuskuläre Anwendung

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2004-09-22

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL DEPOT 2% 1 ML
20 mg/ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Flupentixoldecanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluanxol Depot 2% 1 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluanxol Depot 2% 1 ml beachten?
3.
Wie ist Fluanxol Depot 2% 1 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluanxol Depot 2% 1 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUANXOL DEPOT 2% 1 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluanxol Depot 2% 1 ml ist ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur
Behandlung von bestimmten
Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Es enthält den Wirkstoff
Flupentixol als Decanoat.
Fluanxol Depot 2% 1 ml wird zur Behandlung psychischer Störungen
angewendet. Ausführliche
Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung können der
Fachinformation entnommen
werden, die dem Arzt zur Verfügung steht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL DEPOT 2% 1 ML BEACHTEN?
FLUANXOL DEPOT 2% 1 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupentixoldecanoat (Ester), Flupentixol
oder verwandte Stoffe
(Thioxanthene und Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei akuten Alko

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol Depot 2% 1 ml, 20 mg/1 ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flupentixoldecanoat (Ester)
1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält 20 mg
Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 14,76 mg
Flupentixol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der
individuellen Reaktionslage
und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt; dieser
entscheidet auch, in welchen
zeitlichen Abständen die Injektion vorgenommen werden muss.
Im Allgemeinen werden 0,5-3 ml Injektionslösung (entspricht 10-60 mg
Flupentixoldecanoat) in
Abständen von 2-4 Wochen empfohlen. Für höhere Dosierungen stehen
geeignete
Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Fluanxol Depot ist nur zur tiefen intramuskulären Injektion bestimmt.
Es ist eine ölige Lösung und
darf deshalb nicht intravenös gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Die Langzeittherapie mit Fluanxol Depot wird in der Regel über Monate
bzw. Jahre durchgeführt.
Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben.
Nach einer längerfristigen Therapie muss eine Dosisreduktion in sehr
kleinen Schritten über einen
großen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen
Arzt und Patient erfolgen.
_Ältere Patienten _
Ältere Patienten sollten Dosierungen erhalten, die im unteren Bereich
der Dosierungsempfehlungen
liegen.
_Patienten mit reduzierter Nierenfunktion _
Die Anwendung bei Patienten mit reduzierter Nierenfunktion kann in den
üblichen Dosierungen
erfolgen.
2
_Patienten mit reduzierter Leberfunktion _
Sorgfältige Dosierung und soweit möglich eine Serumspiegelbestimmung
sind angeraten.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht m