Fluanxol Depot 100 mg - Ampullen

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

FLUPENTIXOL DECANOAT

Доступна з:

Lundbeck Austria GmbH

Код атс:

N05AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FLUPENTIXOL DECANOAT

Одиниць в упаковці:

1 x 1 ml, Laufzeit: 48 Monate,10 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична области:

Flupentixol

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

1991-04-29

інформаційний буклет

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL DEPOT 100 MG-AMPULLE
Flupentixol Decanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fluanxol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluanxol beachten?
3.
Wie ist Fluanxol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluanxol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUANXOL DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluanxol Depot beinhaltet die aktive Substanz Flupentixol Decanoat.
Fluanxol zählt zur Arzneimittelklasse der Antipsychotika, die auch
als Neuroleptika
bezeichnet werden.
Diese Arzneimittel können ein bestimmtes chemisches Ungleichgewicht,
das die
Krankheitssymptome bedingen kann, ausgleichen.
Fluanxol Depot wird zur Langzeitbehandlung von chronischen
schizophrenen Psychosen
(Schizophrenie) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL DEPOT BEACHTEN?
FLUANXOL DEPOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Flupentixol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Bewusstlosigkeit und Schock
•
Bei Bewusstseinsdämpfung aus unterschiedlichen Gründen (z.B.
Alkohol-, Schlafmittel-,
Schmerzmittelvergiftung)
•
als Notfallsmedikation und in Situationen, die die N

Характеристики продукта

1/13
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung
Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung: Eine Ampulle zu 1ml enthält
20 mg Flupentixol-Decanoat
Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen: Eine Ampulle zu 1 ml enthält: 100 mg
Flupentixol-Decanoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
_Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung_:
Klare, farblose bis leicht gelbliche, ölige, praktisch partikelfreie
Lösung
_Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen: _
Klare, leicht gelbliche bis gelbe, ölige, praktisch partikelfreie
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung chronischer schizophrener Psychosen.
Fluanxol wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_
Die Dosierung und der zeitliche Abstand der Injektionen sollte je nach
Zustand des Patienten
individuell angepasst werden. Um psychotische Symptome möglichst
rasch zu behandeln sollte,
abhängig von der therapeutischen Reaktion des Patienten, möglichst
schnell auf die optimal wirkende
Dosierung erhöht werden.
Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung (=1 ml):
Die Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen 20-40 mg (1-2 ml) im
Abstand von 2-4 Wochen je nach
therapeutischem Ansprechen des Patienten. Manche Patienten benötigen
eine höhere Dosierung oder
kürzere Dosierungsintervalle.
Wenn das Injektionsvolumen 2 ml übersteigt, sollte dieses auf 2
Injektionsstellen aufgeteilt werden.
Wenn mehr als 2-3 ml der 20 mg/ml- Darreichungsform benötigt wird,
sollte die höher konzentrierte
100 mg/ml- Depotform verwendet werden.
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Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen (=1 ml):
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 50 mg (0,5 ml) alle 4 Wochen und
300 mg (3ml) alle 2
Wochen. In besonders schweren Fällen wurden wöchentlich bis zu 400
mg (=4 ml) verabreicht.
Wenn das Injektionsvolumen 2 ml übersteigt, sollte dieses