Flexiloges Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

Harpagophytum procumbens (djävulsklo) torkad rot; torrt extrakt (4,4-5,0:1); etanol 60 %

Доступна з:

Dr Loges & Co GmbH

Код атс:

M09AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Harpagophytum procumbens (djävulsklo), dried root; a dry extract (4,4-5,0:1); ethanol 60 %

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

laktosmonohydrat Hjälpämne; Harpagophytum procumbens (djävulsklo) torkad rot; torrt extrakt (4,4-5,0:1); etanol 60 % 480 mg Aktiv substans

Клас:

Fri försäljning

Тип рецепту:

Receptfritt

Терапевтична области:

Övriga medel för sjukdomar i rörelseapparaten

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 120 tabletter

Статус Авторизація:

Registrerad

Дата Авторизація:

2009-05-25

інформаційний буклет

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HELAFLEX FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt av djävulsklo
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller annan
sjukvårdspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 4 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Helaflex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Helaflex
3.
Hur du använder Helaflex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Helaflex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HELAFLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Helaflex är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för
lindring av smärta vid lätt ledförslitning
(artros).
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HELAFLEX
ANVÄND INTE HELAFLEX:
-
om du är allergisk mot djävulsklo eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tidigare har haft eller har magsår eller sår på
tolvfingertarmen.
-
om du är gravid eller ammar.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Helaflex, om du har
gallstensproblem eller hjärt-kärlsjukdom.
Om dina ledsmärtor åtföljs av svullnad, svår rörelsesmärta,
rodnad eller feber, bör en läkare utreda den
bakomliggande orsaken till smärtorna.
BARN OCH UNGDOMAR
Helaflex rekommenderas inte till barn och

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Flexiloges filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 480 mg extrakt (som torrt extrakt)
av
_Harpagophytum _
_procumbens_
D.C. (djävulsklo), radix, motsvarande 2,1 - 2,4 g rot av djävulsklo.
Extraktionsmedel: etanol 60 % (v/v)
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 226 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Beige till ljusbrun, avlång filmdragerad tablett.
Storlek:
Längd: 19,1 – 19,3 mm
Bredd: 8,1 – 8,3 mm
Höjd: 6,0 – 6,2 mm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av smärta
vid lätt ledförslitning
(artros).
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet
av långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
1 tablett morgon och kväll.
Pediatrisk population
Flexiloges rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år (se
avsnitt 4.4 Varningar
och försiktighet).
Administreringssätt
Intas i samband med måltid och lämpligen med ½ glas vatten.
Tabletterna bör sväljas hela.
Behandlingstid
Om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling med
Flexiloges bör läkare
eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Magsår och sår på tolvfingertarmen.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av
otillräckliga data.
Ledsmärtor som åtföljs av svullnad, svår rörelsesmärta, rodnad
eller feber bör utredas med
avseende på bakomliggande orsak.
Försiktighet bör iakttas vid gallstensproblem.
Försiktighet bör iakttas vid hjärt-kärlsjukdom (se 5.3 Prekliniska
säkerhetsuppgifter).
Flexiloges innehåller laktosmonohydrat. Patienter med något av
följande sällsynta ärftliga
ti