Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil 100 mg/ml/1,34 ml; Methopreen 90 mg/ml/1,34 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP53AX65
Fipronil; Methoprene
134 mg - 120,6 mg
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 90 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Fipronil, combinations
CTI-code: 536755-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536755-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1.34 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3903234 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536755-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536755-01 - De grootte van de verpakking: 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2018-12-04
Notice – Version NL FLEASCREEN COMBO 134 MG/120,6 MG BIJSLUITER FLEASCREEN COMBO 67 MG/60,3 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN FLEASCREEN COMBO 134 MG/120,6 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN FLEASCREEN COMBO 268 MG/241,2 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN FLEASCREEN COMBO 402 MG/361,8 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleascreen Combo 67 mg/60,3 mg spot-on oplossing voor kleine honden Fleascreen Combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Fleascreen Combo 268 mg/241,2 mg spot-on oplossing voor grote honden Fleascreen Combo 402 mg/361,8 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden Fipronil/S-Methopreen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 pipet (0,67 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 67 mg S-Methopreen 60,30 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,134 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,067 mg 1 pipet (1,34 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 134 mg S-Methopreen 120,6 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,27 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,13 mg 1 pipet (2,68 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 268 mg S-Methopreen 241,20 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,54 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,27 mg 1 pipet (4,02 ml) bevat: Notice – Version NL FLEASCREEN COMBO 134 MG/120,6 MG WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 402 mg S-Methopreen 361,80 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,80 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,40 mg Heldere gele vloeistof. 4. INDICATIE(S) - Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides _ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende insectici Прочитайте повний документ
RCP– Version NL FLEASCREEN COMBO 134 MG/120,6 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleascreen Combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pipet (1,34 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 134 mg S-Methopreen 120,6 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,27 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,13 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere gele vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden > 10-20 kg (honden met een gewicht van 10 tot 20 kg) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) - Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides _ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende insecticide werking tot 8 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van volwassen vlooien, acht weken na toediening. - Behandeling van tekeninfestaties ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking voor meer dan 4 weken tegen teken. - Behandeling van infestaties van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan pups jonger dan 8 weken oud en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. Niet gebruiken indien uw hond overgevoelig is voor fipronil of S-methopreen of één van de hulpstoffen. Niet toedienen op wonden of beschadigde huid. RCP– Version NL FLEASCREEN COMBO 134 MG/120,6 MG Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering kan leiden. NIE Прочитайте повний документ