FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

Доступна з:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Код атс:

G02CX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

CÁPSULA DURA

Склад:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 40 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтична области:

Otros productos ginecológicos

Огляд продуктів:

FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas Autorizado 27/11/2001 Comercializado - FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas Autorizado 19/01/2006 Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2001-11-27

інформаційний буклет

1 de 3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLAVODREI 40 MG CÁPSULAS DURAS
EXTRACTO DE _GLYCINE MAX _
_ _
_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8
semanas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es FlavoDrei y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar FlavoDrei
3.
Cómo tomar FlavoDrei
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FlavoDrei
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLAVODREI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FlavoDrei se presenta en forma de cápsulas duras. Cada envase
contiene 30 ó 60 cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia
se produce una modificación
hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado
en el hipotálamo dando lugar a
sofocos,
sudores
y
enrojecimiento.
Estos
síntomas
pueden
alterar
el
comportamiento
de
la
mujer,
apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El
extracto de
_Glycine max _
actúa sobre el
centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número
e intensidad de los sofocos.
FlavoDrei está indicado para el alivio temporal y sintomático de los
sofocos que aparecen durante la
menopausia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLAVODREI
NO TOME FLAVODREI
-
Si es alérgico al extracto de
_Glycine max _
o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a
su médico antes de tomar este
medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FlavoDrei 40 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Extracto de
_Glycine max _
_ _
Cada cápsula dura contiene:
100 mg de extracto etanólico seco de semillas de
_Glycine max _
(soja), con un contenido de 40 mg de
isoflavonas totales.
Solvente de extracción: Etanol al 60-70% v/v
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Excipiente con efecto conocido: 133,8 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
de
los
sofocos
que
aparecen
durante
la
menopausia
como
consecuencia
de
la
deprivación
estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica
(insomnio,
nerviosismo...) como
consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de
los mismos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la
intensidad de los síntomas, se puede
aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la
noche.
Duración del tratamiento:
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, unas dos
semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos
realizados muestran una mayor eficacia en
función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores
resultados después de 2 ó 3 meses de
tratamiento.
_Población pediátrica _
No se debe utilizar en niños.
Forma de administración
Vía oral.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes
desaconsejan su uso en esta población.
_Advertencias _
_sobre _
_excipientes_
:
Este
medicamento
contiene
lactosa.
Los
pacientes
con
intolerancia
hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp
(insuficiencia observada en cie