FLAGYL 250 mg (vezi P01AB01)

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

METRONIDAZOLUM

Доступна з:

FAMAR LYON - FRANTA

Код атс:

J01XD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METRONIDAZOLUM

Дозування:

250mg

Фармацевтична форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ALTE ANTIBIOTICE DERIVATI DE IMIDAZOL

Огляд продуктів:

7610/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

інформаційний буклет

1
/
6
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7610/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLAGYL 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flagyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flagyl
3.
Cum să luaţi Flagyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flagyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLAGYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Flagyl 250 mg (numit Flagyl în acest
prospect). Acest medicament
conţine substanţa activă numită metronidazol.
Flagyl se utilizează pentru a trata anumite infecţii cu
microorganisme sensibile cum sunt:
•
Anumite infecţii cu paraziţi:
-
amibiaza, la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani;
-
tricomoniaza urogenitală, la pacienţi adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta peste 6 ani;
-
lambliaza (giardioza) la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 6 ani;
•
Anumite infecţii cu bacterii:
-
vaginita nespecifică, la pacienţii adulţi şi adolescenţi;
-
infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, la
pacienţi adulţi şi copii cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 12 ani;
-
infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili

Характеристики продукта

1
/
9
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7610/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flagyl 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine metronidazol 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
amidon de grâu (conținând gluten) 82,15 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele filmate rotunde, de culoare albă până la alb-crem,
ştanţate cu „F 250” pe una dintre
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi
antibacteriană a metronidazolului şi din
proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile
clinice efectuate cu acest medicament,
cât şi de locul său în grupa medicamentelor antiinfecţioase
disponibile în prezent.
Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi
infecţiile cu germeni sensibili:
-
amibiaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani;
-
tricomoniaze urogenitale, la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 6 ani;
-
vaginite nespecifice, la adulţi şi adolescenţi;
-
lambliaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani;
-
tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni
anaerobi sensibili, la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 12 ani;
-
continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu
germeni anaerobi sensibili la
adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 12 ani.
Se recomandă să se ţină cont de recomandările oficiale cu privire
la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
AMIBIAZĂ
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
-
400 mg până la 800 mg metronidazol de trei ori pe zi, timp de 5-10
zile
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 10 ani
-
200 mg pâ