FIXCORT 4.5/160 MG CAPSAIR INHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 120 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

formoterol fumarat dihidrat ve budesonid

Доступна з:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Код атс:

R03AK07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

budesonide and formoterol fumarate dihydrate

Дата Авторизація:

2011-10-08

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
FİXCORT 4,5/160 MCG CAPSAIR INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 4,5
mcg formoterol fumarat dihidrat
ve 160 mcg budesonid içerir. _ _

_YARDIMCI MADDE:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir._ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FİXCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FİXCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FİXCORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FİXCORT ’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FİXCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİXCORT bir inhalatördür. İki farklı ilaç olan budesonid ve
formoterol fumarat dihidratı içerir.

Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.

FİXCORT 4,5/160 mcg capsair inhalasyon için toz içeren 60 ve 120
kapsül, blister
ambalajlarda, 1 adet inhalasyon cihazı ile birlikte kullanıma
sunulmaktadır.

Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki
kasların
gevşemesini
sağlamak

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİXCORT 4,5/160 mcg capsair inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER: Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan
doz) : 4,5 mcg formoterol
fumarat dihidrat ve 160 mcg budesonid içerir.
Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 4.5
mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Kapak koyu sarı transparan, gövde natural transparan kapsül içinde
beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
FİXCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
-agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FİXCORT dozunu kullanmaları
açısından düzenli
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.
2
FİXCORT için iki teda