Firodyl 62,5 mg Kautabletten für Hunde

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Firocoxib

Доступна з:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Код атс:

QM01AH90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Firocoxib

Фармацевтична форма:

Kautablette

Склад:

Firocoxib (33224) 62,5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Терапевтична група:

Hund

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2019-11-28

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Firodyl 62,5 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
AT: Ceva Santé Animale
10, avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Firodyl 62,5 mg Kautabletten für Hunde
Firocoxib
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Firocoxib
62,5 mg
Runde,
kleeblattförmige
Tablette,
beige
bis
hellbraun;
an
einer
Seite
doppelt
eingekerbt.
Die Tabletten können in gleich große Viertel geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Linderung
von
Schmerzen
und
Entzündungen
im
Zusammenhang
mit
Osteoarthritis bei Hunden.
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im
Zusammenhang
mit Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und
Zahnbehandlungen bei
Hunden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter von unter 10 Wochen oder mit
weniger als 3 kg
Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen des
roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen
Antiphlogistika
(NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurde über Erbrechen und Durchfall berichtet. Diese
Reaktionen sind
im
Allgemeinen
vorübergehender
Natur
und
reversibel,
wenn
die
Behandlung
abgebrochen wird. Bei Verabreichung der empfohlenen therapeutischen
Dosis bei
Hunden
wurde
in
sehr
seltenen
Fällen
von
Nieren-
und/
oder

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Firodyl 62,5 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Firocoxib
62,5 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, kleeblattförmige Tablette, beige bis hellbraun; an einer Seite
doppelt
eingekerbt.
Die Tabletten können in gleich große Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit
Osteoarthritis bei Hunden.
Zur
Verminderung
postoperativer
Schmerzen
und
Entzündungen
im
Zusammenhang mit Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und
Zahnbehandlungen bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger
als
3 kg Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen
des roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht
gleichzeitig
mit
Kortikosteroiden
oder
anderen
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da
die
Tabletten
aromatisiert
sind,
sollten
sie
an
einem
sicheren
Ort
außerhalb der Reichweite der Tiere aufbewahrt werden.
Die in der Dosierungstabelle empfohlene Dosis sollte nicht
überschritten
werden. Die Anwendung bei sehr jungen Tieren oder Tieren mit
vermuteter
oder nachgewiesener Beeinträchtigung der Funktionen von Nieren, Herz
oder
Leber
kann
ein
zusätzliches
Risiko
bedeuten.
We