FIPROCLEAR 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Активний інгредієнт:

FIPRONILO

Доступна з:

Norbrook Laboratories Ltd.

Код атс:

QP53AX15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FIPRONILO

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Склад:

Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER

Адміністрація маршрут:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Тип рецепту:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Терапевтична група:

Perros

Терапевтична области:

Fipronilo

Огляд продуктів:

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Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2018-06-12

інформаційний буклет

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FIPROCLEAR 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
Fipronilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 4,02 ml contiene:
402 mg de Fipronilo
0,804 mg de Butilhidroxianisol (E320)
0,402 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un efecto
insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones
por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de
hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus _de
hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya
hay garrapatas de esta especie cuando el
medicamento se aplica, no todas ellas serán eliminadas en las
primeras 48 horas, pero podrán ser eliminadas en una
semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por Pulgas, una
vez ésta ha sido diagnosticada por un veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 40 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8 semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCL
                                
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Характеристики продукта

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
402 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,804 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,402 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un
efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 8
semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_
de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _
_sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4
semanas. Si ya hay garrapatas de
esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas serán
eliminadas en las primeras 48
horas, pero podrán ser eliminadas en una semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por
Pulgas, una vez ha sido diagnosticada por un veterinario.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 40 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la muerte.
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
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