Finic

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ethinylestradiol; Dienogest

Доступна з:

Dr. Kade/ Besins Pharma GmbH (8000873)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ethinyl estradiol, dienogest

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2012-07-16

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
FINIC
® 0,03 MG/2 MG TABLETTEN
Ethinylestradiol, Dienogest
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finic beachten?
3.
Wie ist Finic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finic ist ein Arzneimittel zur
•
Schwangerschaftsverhütung („Pille“),
•
Behandlung von Frauen mit mittelschwerer Akne, die nach dem Versagen
einer äußerlichen
Behandlung
oder
der
Einnahme
geeigneter
Antibiotika
einwilligen,
eine
Verhütungspille
einzunehmen.
Jede der 21 Tabletten enthält eine geringe Menge der weibl

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finic
®
0,03 mg/2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Dienogest.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 65 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rote, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Hormonale Kontrazeption.
−
Behandlung
von
mittelschwerer
Akne
nach
Versagen
geeigneter topischer Therapien
oder einer
oralen
Antibiotikabehandlung
b e i
F r a u e n ,
d i e
s i c h
f ü r
d i e
A n w e n d u n g
e i n e s
o r a l e n
Kontrazeptivums entscheiden.
Bei
der
Entscheidung,
Finic
zu
verschreiben,
sollten
die
aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren
der
e i n ze l ne n
F r au e n ,
in s b es on d e r e
i m
H i n b l i c k
a u f
ve n ö s e
T h ro mb o e mb o l i e n
(V T E ) ,
be r üc ks i c ht i gt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Finic
mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
Finic
muss
sowohl
für
die
hormonale
Kontrazeption
als
auch
für
die
Behandlung
von
Frauen
mit
mittelschwerer Akne nach den im Folgenden beschriebenen Anweisungen
eingenommen werden. Für
d e n
E r h a l t
d e r
k o n t r a z e p t i v e n
W i r k s a m k e i t
s i n d
d i e
A n w e i s u n g e n
i m
Abschnitt „Vorgehen
b e i
vergessener Tabletteneinnahme“ zu beachten.
Während 21 aufeinander folgenden Tagen muss jeweils 1 Tablette
täglich eingenommen werden. Die
Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich
mit etwas Flüssigkeit, in der auf
der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Mit der
Einnahme der Tabletten
aus dem nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise
zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2