Finasterid Zentiva 5 mg Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

finasteridum

Доступна з:

Helvepharm AG

Код атс:

G04CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

finasteridum

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

finasteridum 5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Benigne symptomatische Prostatahyperplasie

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2008-04-04

інформаційний буклет

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Finasterid Zentiva® 5 mg
Was ist Finasterid Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Finasterid Zentiva 5 mg nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Zentiva 5 mg Vorsicht
geboten?
Darf Finasterid Zentiva 5 mg während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Finasterid Zentiva 5 mg?
Welche Nebenwirkungen kann Finasterid Zentiva 5 mg haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Finasterid Zentiva 5 mg enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Finasterid Zentiva 5 mg? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Finasterid Zentiva® 5 mg
Helvepharm AG
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Was ist Finasterid Zentiva und wann wird es angewendet?
Finasterid Zentiva 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne
Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterid Zentiva 5 mg darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem
Alter häufiger werdende Krankheit,
die sich über viele Jahre langsa

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Finasterid Helvepharm 5 mg
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benigne symptomatische Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid
Helvepharm 5 mg (5 mg Finasterid)
täglich unabhängig von den Mahlzeiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische
Studien bei Patienten mit
fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer
Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73
m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik
von Finasterid erbrachten.
Leberinsuffizienz
Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Geriatrie
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von
Finasterid ist bei über 70-jährigen
nur geringfügig vermindert.
Kinder/Jugendliche
Finasterid Helvepharm 5 mg ist bei Kindern und Jugendlichen nicht
indiziert.
Kontraindikationen
Finasterid Helvepharm 5 mg ist für Frauen und Kinder nicht indiziert.
Finasterid Helvepharm 5 mg ist kontraindiziert:
·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats.
·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem
Harnfluss sollten sorgfältig
auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung)
überwacht werden.
Beim Absetzen von Finasterid Helvepharm 5 mg kann sich die Prostata
wieder auf die Grösse vor
der Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten
entsprechend auf das
Wiederauftreten von symptomatischer BPH überwacht werden.
Finasterid-Exposition
Finasterid Helvepharm 5 mg Filmtabletten sind beschichtet, wodurch der
Kontakt mit dem Wi