FINASTERID-SANOFI 5 mg filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

finasteride

Доступна з:

sanofi-aventis zrt.

Код атс:

G04CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

finasteride

Одиниць в упаковці:

30x

Клас:

TT

Тип рецепту:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20526 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROSCAR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-02186; PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797; FINASTEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20917; FINASTERIDE ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21652

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2008-03-21

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA
(finaszterid)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finasterid-sanofi 5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finasterid-sanofi 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finasterid-sanofi 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finasterid-sanofi 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Finasterid-sanofi az úgynevezett 5-alfa-reduktáz-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatását
férfiakban úgy fejti ki, hogy a megnagyobbodott prosztata
(dülmirigy) méretét csökkenti.
A Finasterid-sanofit kezelőorvosa azért írta fel Önnek, mert
jóindulatú prosztata-megnagyobbodást,
(benignus prosztata hiperpláziát (BPH-t)) állapított meg. Az Ön
prosztatája, mely a húgyhólyag alatt
helyezkedik el, megnagyobbodott és ez vizelési nehézséget okoz.
A Finasterid-sanofi a megnagyobbodott prosztata méretét csökkenti,
és ezáltal a húgyúti panaszokat
enyhíti. A Finasterid-sanofi csökkenti a heveny vizelési
képtelenség kialakulásának kockázatát és a
műt�

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 90,95 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Finasterid-sanofi 5 mg filmtabletta kék színű, kerek, 7 mm
átmérőjű, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán F5” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Finasterid-sanofi a benignus prostata hyperplasia (BHP) kezdeti és
fenntartó kezelésére javasolt,
továbbá:
-
a heveny vizeletretenció kockázatának csökkentésére,
-
a műtét kockázatának csökkentésére, például transurethralis
prosztata reszekció (TURP) és
prostatectomia vonatkozásában.
A Finasterid-sanofi csökkenti a megnagyobbodott prosztata méretét,
fokozza a vizeletáramlást, enyhíti
a BPH okozta urológiai panaszokat.
A finaszterid-kezelés prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek
esetében hatásos.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja_
Szájon át történő bevételre.
Ajánlott adagja napi egy 5 mg-os filmtabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető. A tablettát
egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Habár a tünetek korai javulása előfordul, a kezelést akár hat
hónapig is folytatni kell ahhoz, hogy a
készítmény hatásossága megítélhető legyen.
_Alkalmazás veseelégtelenség esetén_
Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű
veseelégtelenségben szenvedő betegek
esetében sem (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén
sem), mivel a farmakokinetikai
vizsgálatok nem mutattak különbséget a hatóanyag
kiürülésében.
_Alkalmazás idős betegeknél_
Az adag módosítására idős betegek esetében nincs szükség, bár
a finaszterid eliminációja 70 éves kor
felett kissé csökken a farmakokinetikai vizsgálatok szerint.
OGYI/28040/2012
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Finasterid-sanofit nők és gyermekek nem szedhe