FEXOFENADIN CIPLA 120 mg filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

fexofenadin-hidroklorid

Доступна з:

Cipla Europe NV

Код атс:

R06AX26

ІПН (Міжнародна Ім'я):

fexofenadine hydrochloride

Клас:

TT

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 02 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 04 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 05 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 06 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 07 - VN - TT - nem; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 08 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 120 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; ALLEGRA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-10513; FEXGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20601

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2014-11-27

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEXOFENADIN CIPLA 120 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fexofenadin Cipla 120 mg filmtabletta (a
továbbiakban Fexofenadin
Cipla) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fexofenadin Cipla alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fexofenadin Cipla-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fexofenadin Cipla-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEXOFENADIN CIPLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fexofenadin Cipla fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz, mely az
antihisztaminok néven ismert
gyógyszercsoportba tartozik.
A Fexofenadin Cipla felnőttek, valamint 12 éves kor feletti
gyermekek részére javallott a szénanátha
(szezonális allergiás rinitisz) tüneteinek mint például
tüsszögés, orrviszketés, orrfolyás, orrdugulás,
szemviszketés és könnyezés.
2.
TUDNIVALÓK A FEXOFENADIN CIPLA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A FEXOFENADIN CIPLA-T:
-
ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőj

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FEXOFENADIN CIPLA 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
-
-
120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború és sima
felületű filmbevonatú tabletta. Mérete:
15,00 mm x 6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A
Fexofenadin Cipla 120
mg a
szezonális allergiás rhinitis tüneteinek enyhítésére javallott
felnőttek és
12 éves kor feletti
gyermekek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

_Felnőttek _
A fexofenadin hidroklorid javasolt dözisa felnőtteknek naponta
egyszer 120 mg, étkezés előtt bevéve.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
_Gyermekek_

12 évesnél idősebb serdülők
A fexofenadin hidroklorid javasolt dózisa 12 éves kor feletti
gyermekeknek
naponta egyszer 120
mg, étkezés előtt bevéve.

12 év alatti gyermekek
A 120 mg fexofenadin hidroklorid hatékonyságát és
biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél
nem vizsgálták.

_Különleges betegcsoportok_
A különböző, fokozott kockázatnak kitett betegcsoportok
(időskor, vese- és májkárosodásban szenvedő
betegek) az eddigi vizsgálatok azt mutatják, hogy ezeknél a
betegeknél nem szükséges a fexofenadin-
hidroklorid dózisának módosítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/44373/2013
OGYI/44066/2014
2
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint a legtöbb új gyógyszer esetében csak korlátozott számú
adat áll rendelkezésre idősekre és vese-,
vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan. A
fexofenadint ezeknek a betegnek fokozott
óvatossággal kell adni.
Figyelmeztetni kell azokat a betegeket, akiknél jelenleg vagy
kórtörténetükben cardiovascularis
betegség előfordult, vag