Fexofenadin 180 mg - 1 A Pharma

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Fexofenadinhydrochlorid

Доступна з:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fexofenadine hydrochloride

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Fexofenadinhydrochlorid (28039) 180 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2010-11-25

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Hexonadi 180 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Hexonadi 180 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hexonadi 180 mg beachten?
3. Wie ist Hexonadi 180 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hexonadi 180 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST HEXONADI 180 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hexonadi 180 mg ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es hilft bei der Kontrolle Ihrer allergischen Reaktion
und Ihrer Symptome.
· Hexonadi 180 mg wird verwendet, um Symptome wie Juckreiz und Quaddelbildung (in Zusammenhang
mit chronischer Nesselsucht unbekannter Ursache) zu lindern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEXONADI 180 MG BEACHTEN?
HEXONADI 180 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fexofenadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Hexonadi
180 mg sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“).
Dieses Arzneimittel ist nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.
BESONDERE VORSICHT B

Характеристики продукта

Zul.-Nr. 81463.00.00/81464.00.00
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05/2011 ÄA
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fexofenadin 120 mg - 1 A Pharma, Filmtabletten
Fexofenadin 180 mg - 1 A Pharma, Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fexofenadin 120 mg - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend
112 mg Fexofenadin.
_Fexofenadin 180 mg - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend
168 mg Fexofenadin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Fexofenadin 120 mg - 1 A Pharma _
Die Filmtabletten sind pfirsichfarben, oblong, bikonvex und glatt auf
beiden Seiten.
_Fexofenadin 180 mg - 1 A Pharma _
Die Filmtabletten sind gelb, oblong, bikonvex, glatt auf einer Seite
und mit Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Fexofenadin 120 mg - 1 A Pharma _
Linderung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis.
_Fexofenadin 180 mg - 1 A Pharma _
Linderung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre
_Fexofenadin 120 mg - 1 A Pharma _
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre beträgt die empfohlene Dosis
von Fexofenadinhydrochlorid 1-
mal täglich 120 mg.
_Fexofenadin 180 mg - 1 A Pharma _
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre beträgt die empfohlene Dosis
von Fexofenadinhydrochlorid 1-
mal täglich 180 mg.
Die Filmtablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) eingenommen werden.
Kinder unter 12 Jahren
Da keine Daten über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen,
wird Fexofenadinhydrochlorid
nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Bestimmte Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion)
Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Fexofenadinhydrochlorid oder einen der
sonsti