Fesoterodine Zentiva 4 mg Depottablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

fesoterodinfumarat

Доступна з:

Zentiva k.s.

Код атс:

G04BD11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

fesoterodinfumarat

Дозування:

4 mg

Фармацевтична форма:

Depottablett

Склад:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; fesoterodinfumarat 4 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2023-02-06

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FESOTERODINE ZENTIVA 4 MG DEPOTTABLETTER
FESOTERODINE ZENTIVA 8 MG DEPOTTABLETTER
fesoterodinfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Fesoterodine Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fesoterodine Zentiva
3.
Hur du tar Fesoterodine Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fesoterodine Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FESOTERODINE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fesoterodine Zentiva innehåller en aktiv substans som kallas
fesoterodinfumarat, och är en så kallad
antimuskarin behandling som minskar aktiviteten hos en överaktiv
blåsa och används till vuxna för att
behandla symtomen.
Fesoterodine Zentiva behandlar symtomen från en överaktiv blåsa,
som
•
att inte kunna kontrollera blåstömningen (trängningsinkontinens)
•
att plötsligt vara tvungen att tömma blåsan (trängning)
•
att vara tvungen att tömma blåsan oftare än normalt (ökad
blåstömningsfrekvens).
Fesoterodinfumarat som finns i Fesoterodine Zentiva kan också vara
godkänd för att behandla andra tillstånd
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FESOTERODINE ZENTIVA
TA INTE FESOTERODINE ZENTIVA:
•
om du är allergisk mot fesoterodin eller mo

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fesoterodine Zentiva 4 mg depottabletter
Fesoterodine Zentiva 8 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Fesoterodine Zentiva 4 mg tabletter
En depottablett innehåller 4 mg fesoterodinfumarat motsvarande 3,1 mg
fesoterodin.
Fesoterodine Zentiva 8 mg tabletter
En depottablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat motsvarande 6,2 mg
fesoterodin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Fesoterodine Zentiva 4 mg tabletter
En 4 mg depottablett innehåller 127,1 mg laktos.
Fesoterodine Zentiva 8 mg tabletter
En 8 mg depottablett innehåller 124,1 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Fesoterodine Zentiva 4 mg tabletter
4 mg tabletter är ljusblå, ovala, bikonvexa, 13 x 7mm filmdragerade
och präglade på ena sidan med
nummer '4'.
Fesoterodine Zentiva 8 mg tabletter
8 mg tabletter är blå, ovala, bikonvexa, 13 x 7mm filmdragerade och
präglade på ena sidan med
nummer '8'.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fesoterodine Zentiva är avsett för vuxna för symptomatisk
behandling av trängningsinkontinens
och/eller ökad frekvens av blåstömningar och/eller trängningar,
som kan uppträda vid överaktiv
blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad startdos är 4 mg en gång dagligen. Beroende på
patientens svar kan dosen ökas till
8 mg en gång dagligen. Maximal dygnsdos är 8 mg.
Full behandlingseffekt observerades mellan 2 och 8 veckor. Det
rekommenderas därför att effekten
3
hos den enskilda patienten utvärderas efter 8 veckors behandling.
Hos individer med normal njur- och leverfunktion vilka får samtidig
behandling med potenta
CYP3A4-hämmare bör maximal dygnsdos Fesoterodine Zentiva vara 4 mg
en gång dagligen (se
avsnitt 4.5).
Särskild population
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Följande tabell visar daglig dosrekommendation for individer med
nedsatt njur- eller leverfunktion i
frånvaro och närvaro av måttli