FERROVITA®

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

Ácido fólico; Fumarato ferroso (eq. a 26 mg de hierro elemental)

Доступна з:

Laboratorio San Luis S.A.

Код атс:

03AE

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ácido fólico, Fumarato ferroso

Дозування:

200 mcg; 80 mg

Фармацевтична форма:

Cápsula

Виробник:

Laboratorio San Luis S.A.

Огляд продуктів:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 cápsulas cada uno.

Статус Авторизація:

Cancelado

Дата Авторизація:

2019-03-18

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FERROVITA®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL por 10
cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
023-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de marzo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Ácido fólico
Fumarato ferroso
(equivalente a 26 mg de hierro
elemental)
200 mcg
80 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento integral de anemias ferropénicas, anemias
post-hemorrágicas
agudas y crónicas, estados fisiológicos de mayor demanda por
crecimiento, desarrollo,
embarazo,
lactancia,
puerperio,
menstruación.
Síndrome
de
mala
absorción
gástrica,
anemias por parasitosis, prevención y corrección de deficiencias de
ácido fólico.
CONTRAINDICACIONES:
Hemocromatosis, hemosiderosis, anemias hemolíticas y cualquier anemia
que no sea
originada por falta de aporte de hierro. Porfiria cutánea tardía
PRECAUCIONES:
La ingestión de alcohol puede incrementar la absorción del hierro y
su almacenamiento
hepático, incrementando así el riesgo de toxicidad por el mismo. En
pacientes con deterioro
significativo de la función hepática o renal puede ocurrir
acumulación de hierro. Pacientes
portadores
de
trastornos
inflamatorios
intestinales
(enteritis,
colitis,
diverticulitis)
o
enfermedad ácido-péptica pueden deteriorar su estado al recibir
preparados orales que
contengan hierro.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Deben efectuarse determinaciones periódicas de hemoglobina para
controlar la respuesta al
tratamiento.
La administración de ácido fólico podría enmascarar un cuadro de
anemia perniciosa, pues
aunque
el
estado
hematínico
se
normalice,
pueden
persistir
las
mani