Ferensin

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Kasos milteliai (Proteazė/Lipazė/Amilazė)

Доступна з:

IBE Pharma, UAB

Код атс:

A09AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Kasos milteliai (Proteazė/Lipazė/Amilazė)

Дозування:

240 mg (400 V/10000 V/7500 V); 400 V/10000 V/7500 V

Фармацевтична форма:

skrandyje neirios tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Nereceptinis

Терапевтична области:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Статус Авторизація:

Perregistruotas

Дата Авторизація:

2018-05-24

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FERENSIN 10000 V SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
kasos milteliai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ferensin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ferensin
3.
Kaip vartoti Ferensin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ferensin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERENSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ferensin vartojamas kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo
gydymui (pakeičiamajai terapijai), t.
y. tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria virškinimo
fermentų ir tai sukelia virškinimo
sutrikimų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERENSIN
FERENSIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
- esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos
požymiai yra stipriai išreikšti.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Ferensin.
Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu.
Esant simptomams, panašiems į
žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia pagalvoti apie žarnyno
susiaurėjimą.
Neįprastas diskomfortas pilve ar nusiskundimų pokyčiai turėtų
būti vertinami kaip atsargumo priemonė;
tokiu atveju būtina atmesti žarnų pažeidimo galimybę. Tai ypač
liečia pacientus, kurie vartoja didesnes
kaip

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ferensin 10000 V skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 240 mg kiaulių kasos
miltelių, kurių aktyvumas atitinka ne mažiau
kaip 400 Europos farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio
aktyvumo, 10 000_ _Europos farmakopėjos_ _
vienetų lipolizinio aktyvumo ir 7 500 Europos farmakopėjos vienetų
amilolizinio aktyvumo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: karmosinas (E122)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Apvalios, rausvos spalvos skrandyje neiriu dangalu dengtos tabletės.
Tablečių skersmuo 10,20 mm,
aukštis - 4,20 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymas (pakeičiamoji
terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Ferensin dozė priklauso nuo kasos egzokrininės funkcijos
nepakankamumo intensyvumo.
Optimali dozė nustatoma individualiai. Dažniausiai valgio metu
išgeriamos 2-4 skrandyje neirios tabletės.
Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimų sunkumo, reikalinga
dozė gali būti ir žymiai didesnė.
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti maiste
esančių riebalų (atsižvelgiant į maisto
kiekį ir sudėtį) virškinimui reikalingos fermentų dozės.
Vaistinio preparato dozę galima didinti tik
gydytojui leidus; tai priklauso nuo ligos požymių (pvz., riebalai
išmatose, pilvo skausmas). Kasos miltelių
paros dozė neturi būti didesnė kaip 15 000-20 000 lipazės
vienetų/ paciento kūno svorio kilogramui.
_Vaikų populiacija_
Ferensin nėra skirtas vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną
Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nekramtant ir užsigeriant
dideliu kiekiu skysčio.
Vartojimo trukmė
Vartojimo trukmė neribojama ir priklauso nuo ligos eigos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nuro