FERANT INJ.SOL 50MCG/ML

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Доступна з:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Код атс:

A04AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Дозування:

50MCG/ML

Фармацевтична форма:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Склад:

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE 56,15MCG

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепту:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Терапевтична области:

PALONOSETRON

Огляд продуктів:

Αρ. άδειας: 78156/25/10/2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1541/001/DC; Συσκευασίες: 2803110401013 BTx1 AMPx5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803110401020 BTx5 AMPSx5 ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803110401037 BTx10 AMPSx5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

1 | P a g e
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FERANT 250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Παλονοσετρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας.. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Ferant και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Ferant
3. Πώς σας χορηγείται το Ferant
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Ferant
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ

Характеристики продукта

1 | P a g e
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferant 250
_ _
μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως
υδροχλωρική).
Κάθε
φύσιγγα
των
5
ml
διαλύματος
περιέχει
250
μικρογραμμάρια
παλονοσετρόνης
(ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φύσιγγα
των 5 ml διαλύματος περιέχει 0,20mmol (4,65mg)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, με pH 4.5 – 6.5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ferant ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για:
•
την
πρόληψη
της
οξείας
ναυτίας
και
του
εμέτου
που
σχετίζονται
με
ισχυρά
εμετογόνο
χημειοθεραπεία καρκίνου,
•
την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου
που σχετίζονται με μέτρια εμετογόνο
χημειοθεραπεία
καρκίνου.
Το Ferant ενδείκνυται για χρήση σε
παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1
μηνός και άνω για:
•
την
πρόληψη
της
οξείας
ναυτίας
και
του
έμετου
που
σχετίζονται
με
ισχυρά
εμετογόνο
χημειοθεραπεία καρκίνου και την
πρόληψη της ναυτίας και του έμετου που
σχετίζονται με
μέτρια εμετο