Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanylcitrat
Ethypharm SA
N02AB03
fentanyl citrate
50 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
fentanylcitrat 78,5 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 10 ml
Godkänd
2019-03-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR ANVÄNDAREN FENTANYL ETHYPHARM 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU TAR FENTANYL 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning 3. Hur Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FENTANYL ETHYPHARM OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fentanyl tillhör en grupp av läkemedel som kallas opioidanalgetika, som ofta används till bedövning eller som smärtstillande medel. Fentanyl Ethypharm kan användas i följande situationer: • I låga doser används det för att ge smärtlindring under korta operativa ingrepp • Vid assisterad andning (andningshjälp) används det i högre doser som bedövningsmedel och smärtstillande • För att ge smärtlindring • För behandling av svår smärta Fentanyl som finns i Fentanyl Ethypharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FENTANYL ETHYPHARM TA INTE FENTANYL ETHYPHARM OM DU: • om du är allergisk (överkänslig) mot fentanyl eller andra opioida läkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning för injektion innehåller 78,5 mikrogram fentanylcitrat motsvarande 50 mikrogram fentanyl. • En 2 ml ampull innehåller fentanylcitrat motsvarande 100 mikrogram fentanyl. • En 10 ml ampull innehåller fentanylcitrat motsvarande 500 mikrogram fentanyl. Hjälpämne(n) med känd effekt: Natrium 3,5 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning Lösningen har ett pH-värde inom intervallet 4,0–6,5. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning är ett opioidanalgetikum som används till vuxna och barn: • I låga doser för att ge analgesi under korta kirurgiska ingrepp. • I höga doser som ett analgetikum/andningsdeprimerande medel hos patienter som behöver assisterad ventilation. • Vid behandling av svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Fentanyl Ethypharm får endast ges när fria luftvägar kan upprätthållas och endast av sjukvårdspersonal som kan upprätthålla fria luftvägar (se avsnitt 4.4). Dosen Fentanyl Ethypharm bör individanpassas efter ålder, kroppsvikt, fysisk status, underliggande sjukdomstillstånd, användning av andra läkemedel samt typ av kirurgi och anestesi. DOSERING _Användning som analgetikum_ Vuxna Den vanliga doseringsregimen är följande: Initialdos Tilläggsdos Spontanandning 50–200 mikrogram 50 mikrogram Assisterad ventilation 300–3 500 mikrogram 100–200 mikrogram Fentanyl Ethypharm på 50 mikrogram/ml kan också ges som en intravenös infusion. Hos ventilerade patienter kan en laddningsdos Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml ges som en snabb infusion av ca 1 mikrogram/kg/min under de första 10 minuterna följt av en infusion av cirka 0,1 mikrogram/kg/min. Alternativt kan laddningsdosen Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml ges som Прочитайте повний документ