Fenobarbital Teva 25 mg, tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

FENOBARBITAL 25 mg/stuk

Доступна з:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Код атс:

N03AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FENOBARBITAL 25 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Phenobarbital

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TARWEZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Дата Авторизація:

1992-12-14

інформаційний буклет

_ _
FENOBARBITAL TEVA 25 MG
FENOBARBITAL TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 AUGUSTUS 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 52098_52101 PIL 0822.9v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FENOBARBITAL TEVA 25 MG, TABLETTEN
FENOBARBITAL TEVA 50 MG, TABLETTEN
Fenobarbital
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fenobarbital Teva en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Fenobarbital Teva gebruikt?
3.
Hoe wordt Fenobarbital Teva gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fenobarbital Teva?
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS FENOBARBITAL TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Fenobarbital behoort tot de groep van de barbituraten: een bepaalde
groep van geneesmiddelen tegen
epilepsie.
_ _
GEBRUIKEN BIJ
-
epilepsie (vallende ziekte) met uitzondering van absences (momenten
van verminderd bewustzijn).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FENOBARBITAL TEVA GEBRUIKT?
Mogelijk levensbedreigende huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom of
toxische epidermale
necrolyse) zijn gemeld bij het gebruik van carbamazepine, in het
beginstadium uiten deze symptomen
zich met hoge koorts, blaren op de huid en/of oogontsteking
(Stevens-Johnson-syndroom) of met koorts
en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale
necrose).
Andere symptomen om op te letten zijn zweren in de mond, keel, neus,
genitaliën en conjunctivitis (rode
en gezwollen ogen).
_ _
F

Характеристики продукта

_ _
FENOBARBITAL TEVA 25 MG
FENOBARBITAL TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 AUGUSTUS 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 52098_52101 SPC 0822.13v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fenobarbital Teva 25 mg, tabletten
Fenobarbital Teva 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fenobarbital Teva bevat 25 en 50 mg fenobarbital per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Fenobarbital Teva 25 mg bevat 59 mg lactose.
Elke tablet Fenobarbital Teva 25 mg bevat 20 mg tarwezetmeel.
Elke tablet Fenobarbital Teva 50 mg bevat 51,3 mg lactose.
Elke tablet Fenobarbital Teva 50 mg bevat 17,4 mg tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle vormen van epilepsie, met name tonisch-clonische aanvallen en
partiële epilepsie, met uitzondering
van absences.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering fenobarbital dient individueel te worden vastgesteld op
geleide van het effect. De dosering
mag niet plotseling gestaakt worden.
Volwassenen :
100-250 mg per dag verdeeld over 2 giften.
Prematuren
: 2-3 mg/kg/dag na een intraveneuze oplaaddosis.
Neonaten
: 3-4 mg/kg/dag na een intraveneuze oplaaddosis.
Kinderen
: 2-12 maanden
: 4 mg/kg/dag
10-20 kg
: 5 mg/kg/dag
_ _
FENOBARBITAL TEVA 25 MG
FENOBARBITAL TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 AUGUSTUS 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 52098_52101 SPC 0822.13v.LD
20-30 kg
: 4 mg/kg/dag
30-45 kg
: 3,5 mg/kg/dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de
hulpstof(fen) of voor
barbituraten.
Ernstige respiratoire insufficiëntie.
Acute intermitterende porfyrie.
Hyperkinesie bij kinderen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Levensbedreigende huidreacties Stevens-Johnson syndroom en toxische
epidermale necrolyse zijn
gemeld tijdens het gebruik van fenobarbital.