FENOBARBITAL ARENA 100mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

PHENOBARBITALUM

Доступна з:

SC ARENA GROUP SA - ROMANIA

Код атс:

N03AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PHENOBARBITALUM

Дозування:

100mg

Фармацевтична форма:

COMPR.

Тип рецепту:

PS

Виробник:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIEPILEPTICE BARBITURICE SI DERIVATI

Огляд продуктів:

7279/2006/02 Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7279/2006/01 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FENOBARBITAL ARENA 100 MG COMPRIMATE
Fenobarbital
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fenobarbital Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Fenobarbital Arena
3.
Cum să luaţi Fenobarbital Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fenobarbital Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FENOBARBITAL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenobarbitalul este un medicament antiepileptic (împotriva unei bolii
caracterizate prin apariţia
repetată a convulsiilor), care face parte din grupa medicamentelor
denumite barbiturice. Acest
medicament reduce activitatea excesivă a creierului, care, altfel ar
putea duce la apariţia crizelor de
isterie sau convulsii.
Fenobarbital Arena 100 mg este folosit:
-
ca medicament antiepileptic în diferite forme de epilepsie (boli
caracterizate prin apariţia
repetată a convulsiilor);
-
ca medicament hipnotic şi sedativ (pentru liniştire) pentru
tratamentul tulburărilor de somn şi
respectiv al stărilor de agitaţie, stărilor nevrotice (afecţiuni
psihice);
-
în tratamentul icterelor (îngălbenirea albului ochilor şi a
pielii) şi în anumite cazuri de
colestază hepatică (tulburări de eliminare a bilei).
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI
FENOBARBITAL ARENA
NU LUAŢI FENOBARBITAL ARE

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7279/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fenobarbital Arena 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine fenobarbital 100 mg
Excipienţi: lactoză monohidrat 99 mg.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, de formă rotundă, cu aspect uniform, de
culoare albă sau aproape albă, cu o linie
mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_- ca antiepileptic: _
Se administrează în monoterapie sau asociat cu alte antiepileptice
pentru tratamentul epilepsiei: epilepsia
parţială cu sau fără generalizare secundară, epilepsia
generalizată: crize tonice, clonice, tonico-clonice.
_- ca hipnotic şi sedativ: _
Se administrează pentru tratamentul tulburărilor de somn şi
respectiv al stărilor de agitaţie psihomotorie,
stărilor nevrotice sau stărilor care apar ca reacţii adverse ale
unor medicamente stimulante ale sistemului
nervos central.
_- ca inductor enzimatic hepatic şi coleretic: _
Se administrează pentru tratamentul icterelor congenitale cronice cu
bilirubină neconjugată, precum şi în
anumite cazuri de colestază hepatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează pe cale orală.
_Adulţi: _
_Antiepileptic:_
în epilepsiese se începe cu
_½ _
comprimat de 100 mg de 2-3 ori/zi, continuându-se cu 200-300
mg/zi fracţionat până la dispariţia convulsiilor. Doza unică
maximă recomandată este de 300 mg. Doza
zilnică maximă recomandată este de 600 mg.
2
_Hipnotic:_
câte un comprimat de 100 mg seara la culcare (în insomniile grave
şi la agitaţi, 2-3
comprimate de 100 mg/zi);
_Boala Basedow:_
_½ _
comprimat de 100 mg/zi;
_ _
_ _
_Copii: _
Sedativ: 6 mg/kg/zi în trei prize oral. Se poate repeta până la
maximum 300 mg/zi.
La copiii cu vârstă sub 6 ani, co