Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FELODIPINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
C08CA02
FELODIPINUM
5mg
COMPR. ELIB. PREL.
P6L
HEXAL AG - GERMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
9410/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9410/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT FELODIPIN HEXAL 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Felodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Felodipin Hexal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Felodipin Hexal 3. Cum să luați Felodipin Hexal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Felodipin Hexal 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FELODIPIN HEXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Felodipin Hexal este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și al durerii în piept cauzate, de exemplu, de exerciții sau stres (angină pectorală). Felodipin Hexal aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai calciului. Aceste medicamente scad tensiunea arterială ridicată prin dilatarea micilor vase de sânge (artere) şi facilitează activitatea de pompare a inimii. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FELODIPIN HEXAL NU LUAȚI FELODIPIN HEXAL dacă sunteţi alergic la felodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), dacă sunteți gravidă. Spuneți medicului cât mai curând posibil dacă ați devenit gravidă în timp ce luați ace Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9410/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FELODIPIN HEXAL 5 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine felodipină 5 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 46,25 mg. Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate cu eliberare prelungită rotunde, biconvexe, de culoare roşu pal până la roşu-gri, marcate cu F5 pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială. Angină pectorală. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate dimineaţa cu o cantitate suficientă de apă. În scopul de a-și păstra proprietățile de eliberare prelungită, comprimatele nu trebuie divizate, mestecate sau sfărâmate. Comprimatele pot fi administrate pe stomacul gol sau după o masă uşoară, o alimentaţie bogată în grăsimi sau carbohidrați trebuie evitată. _Hipertensiune arterială _ Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul poate fi inițiat cu 5 mg felodipină zilnic. În funcție de răspunsul pacientului, după caz, doza poate fi crescută la 10 mg felodipină sau poate fi redusă la 2,5 mg felodipină o dată pe zi. Dacă este necesar, tratamentul poate fi asociat cu un alt agent antihipertensiv. Doza uzuală de întreţinere este de 5 mg zilnic. _Angină pectorală _ Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul trebuie inițiat cu 5 mg zilnic și, dacă este necesar, trebuie crescut până la 10 mg zilnic. _Pacienţi vârstnici _ Trebuie luat în considerare că tratamentul va fi inițiat cu cea mai mică doză disponibilă. 2 _ _ _Insuficienţă renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu funcție renală afectată. _ _ _Insuficie Прочитайте повний документ