EZOLETA 10 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

EZETIMIBUM

Доступна з:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Код атс:

C10AX09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

EZETIMIBUM

Дозування:

10mg

Фармацевтична форма:

COMPR.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Терапевтична група:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE ALTE HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE

Огляд продуктів:

14753/2022/18 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr.; 14753/2022/17 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr.; 14753/2022/16 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr.; 14753/2022/15 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr.; 14753/2022/14 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr.; 14753/2022/13 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr.; 14753/2022/12 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr.; 14753/2022/11 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr.; 14753/2022/10 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr.; 14753/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 14753/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 14753/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14753/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14753/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 14753/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 14753/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14753/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 14753/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 9633/2017/18 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr.; 9633/2017/17 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr.; 9633/2017/16 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr.; 9633/2017/15 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr.; 9633/2017/14 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr.; 9633/2017/13 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr.; 9633/2017/12 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr.; 9633/2017/11 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr.; 9633/2017/10 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr.; 9633/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 9633/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 9633/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 9633/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 9633/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 9633/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 9633/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 9633/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 9633/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14753/2022/01-18 _Anexa 1_
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EZOLETA 10 MG COMPRIMATE
ezetimib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ezoleta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ezoleta
3.
Cum să luaţi Ezoleta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ezoleta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EZOLETA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ezoleta este un medicament utilizat pentru a scădea valorile crescute
ale colesterolului.
Ezoleta scade valorile din sânge ale colesterolului total, ale
colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale
substanţelor grase numite trigliceride. În plus, Ezoleta creşte
valorile colesterolului „bun” (HDL
colesterol).
Ezetimib, substanţa activă din Ezoleta, acţionează prin reducerea
cantităţii de colesterol absorbită din
tractul digestiv.
Efectul de scădere a colesterolului al Ezoleta se adaugă la cel al
statinelor, o clasă de medicamente ce
reduce cantitatea de colesterol pe care organismul dumneavoastră îl
sintetizează singur.
Colesterolul este una dintre substanţele grase care se găsesc în
sânge. Colesterolul total este format în
principal din LDL şi HDL colesterol.
LDL colesterolul este deseori numit colesterol �

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14753/2022/01-18 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ezoleta 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține ezetimib 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate în formă de capsulă, cu margini teșite, de culoare
albă până la aproape albă. Dimensiuni:
8 x 4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipercolesterolemie primară_
Ezoleta administrat în asociere cu un inhibitor de HMG-CoA reductază
(statină) este indicat ca
tratament asociat dietei la pacienţii cu hipercolesterolemie primară
(heterozigotă familială şi non-
familială) la care monoterapia cu o statină nu a oferit rezultate
satisfăcătoare.
Monoterapia cu Ezoleta este indicată ca terapie asociată la dietă
la pacienţii cu hipercolesterolemie
primară (heterozigotă familială şi non-familială) la care
tratamentul cu statine este considerat
neadecvat sau nu este tolerat.
_Prevenirea evenimentelor cardiovasculare _
Ezoleta este indicat pentru reducerea riscului de evenimente
cardiovasculare (vezi pct 5.1), la pacienții
cu boală coronariană (BC) și cu antecedente de sindrom coronarian
acut (SCA), atunci când este
adăugat la terapia cu statine deja administrată sau se inițiază
terapia concomitent cu o statină.
_Hipercolesterolemie homozigotă familială (HHoF) _
Ezoleta administrat în asociere cu o statină este indicat ca terapie
asociată dietei la pacienţii cu HHoF.
Pacienţii pot, de asemenea, să utilizeze şi alte tratamente
asociate (de exemplu, LDL-afereză).
_Sitosterolemie homozigotă (Fitosterolemie) _
Ezoleta este indicat ca terapie asociată dietei la pacienţii cu
sitosterolemie homozigotă familială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Pacientul trebuie să urmeze o dietă hipolipemiantă, iar aceasta
trebuie continuată pe durata
tratamentului cu Ezoleta.
Doza r