EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ TAB (10+20)MG/TAB

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Доступна з:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

Код атс:

C10BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Дозування:

(10+20)MG/TAB

Фармацевтична форма:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Склад:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 20MG

Адміністрація маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Огляд продуктів:

Αρ. άδειας: 94483/19-10-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2587/002/DC; Συσκευασίες: 2803126402011 BTx28 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126402028 BTx30 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803126402035 BTx50 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126402042 BTx90 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126402059 BTx100 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126402066 BTx100 TABS σε Bottle HDPE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ (10+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ (10+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ (10+40) MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε�

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz (10+10) mg δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz (10+20) mg δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz (10+40) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 10 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 49,1 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 20 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 107,2 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 40 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 224,7 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
_(10+10) mg δισκία: _
Ανοιχτό καφέ, διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 6 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά
στην μια πλευρά και
με το «511» στην άλλη πλευρά.
_(10+20) mg δισκία: _
Ανοιχτό καφέ, διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 8 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά
στην μια πλευρά και
με το «512» στην άλλη πλευρά.
_(10+40) mg δισκία: _
Ανοιχτό καφέ, διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 10 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά
στην μια πλευρά και
με το «513» στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θ