Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Ezetimib / Simvastatin
Sandoz - København
C10BA02
Ezetimibe / Simvastatin
10 mg / 40 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EZETIMIB/SIMVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ezetimib/Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib/Simvastatin Sandoz 3. Hvordan du bruker Ezetimib/Simvastatin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib/Simvastatin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ezetimib/Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Ezetimib/Simvastatin Sandoz er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av totalkolesterol, det "farlige" kolesterolet (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetimib/Simvastatin Sandoz mengden av det ”gode ”kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib/Simvastatin Sandoz inneholder virkestoffene ezetimib og simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Sandoz virker ved å redusere kolesterolet ditt på to måter. Virkestoffet ezetimib reduserer opptaket av kolesterol i tarmen din. Virkestoffet simvastatin tilhører en gruppe ”statiner ” som hemmer produksjonen av kolesterol som kroppen din lager selv. Ko Прочитайте повний документ
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ezetimib/Simvastatin Sandoz 10 mg/20 mg tabletter Ezetimib/Simvastatin Sandoz 10 mg/40 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 10 mg/20 mg tablett inneholder 10 mg ezetimib og 20 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 107,2 mg laktose (som monohydrat). Hver 10 mg/40 mg tablett inneholder 10 mg ezetimib og 40 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 224,7 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. _10 mg/20 mg tabletter: _ Lys brun, spraglet, rund, 8 mm i diameter, bikonvekse tabletter, merket med “ 512 ” på den ene siden. _10 mg/40 mg tabletter: _ Lys brun, spraglet, rund, 10 mm i diameter, bikonvekse tabletter, merket med “ 513 ” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging av kardiovaskulære hendelser Ezetimib/Simvastatin Sandoz er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt koronarsyndrom (ACS), som fra tidligere er behandlet med et statin eller ikke. Hyperkolesterolemi Ezetimib/Simvastatin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi der bruk av et kombinasjonspreparat anses hensiktsmessig: - pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene. - pasienter som allerede behandles med et statin og ezetimib. Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimib/Simvastatin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling (for eksempel low-density lipoprotein [LDL]-aferese). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 2 Dosering Hyperkolesterolemi Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør fortsette med dette under beh Прочитайте повний документ