Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Everolims
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
L01EG02
Everolimus
2,5 mg
Tablete
Pr.
Synthon BV, Netherlands; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
23-JUL-23
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EVEROLIMUS KRKA 2,5 MG TABLETES EVEROLIMUS KRKA 5 MG TABLETES EVEROLIMUS KRKA 10 MG TABLETES _everolimusum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Everolimus Krka un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Everolimus Krka lietošanas 3. Kā lietot Everolimus Krka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Everolimus Krka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EVEROLIMUS KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Everolimus Krka ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu everolimu. Everolims samazina asins piegādi audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un izplatīšanos. EVEROLIMUS KRKA LIETO, LAI ĀRSTĒTU PIEAUGUŠOS AR: - hormonu receptoru pozitīvu progresējošu krūts vēzi pēcmenopauzes periodā sievietēm, kurām ar citu zāļu palīdzību (tā saucamajiem „nesteroīdiem aromatāzes inhibitoriem”) vairs nevar kontrolēt slimības gaitu. To lieto kopā ar zālēm, kuras sauc par eksemestānu, steroīdiem aromatāzes inhibitoriem un kuras lieto kā hormonālu pretvēža terapiju; - progresējošiem audzējiem, ko sauc par neiroendokrīnajiem audzējiem un kuru izcelsme ir kuņģis, zarnas, plaušas vai aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja audzēji ir neoperējami un nerada specifisku hormonu vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju; - progresējošu nieru vēzi (progresējošu nieru Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Everolimus Krka 2,5 mg tabletes Everolimus Krka 5 mg tabletes Everolimus Krka 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Everolimus Krka 2,5 mg tabletes Katra tablete satur 2,5 mg everolima _(everolimusum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 73,94 mg laktozes. Everolimus Krka 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg everolima _(everolimusum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 147,88 mg laktozes. Everolimus Krka 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg everolima _(everolimusum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 295,75 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete 2,5 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes (aptuveni 10 x 5 mm), vienā pusē iegravēts E9VS un otrā – 2.5. 5 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas, ovālas un abpusēji izliektas tabletes (aptuveni 13 x 6 mm), vienā pusē iegravēts E9VS 5. 10 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas, ovālas un abpusēji izliektas tabletes (aptuveni 16 x 8 mm), vienā pusē iegravēts E9VS 10. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonu receptoru pozitīvs progresējošs krūts vēzis Everolimus Krka ir indicēts hormonu receptoru pozitīva, HER2/neu negatīva progresējoša krūts vēža ārstēšanai kombinācijā ar eksemestānu sievietēm pēcmenopauzes periodā bez simptomātiskas iekšējo orgānu slimības pēc recidīva vai progresijas, kas seko nesteroīda aromatāzes inhibitora lietošanai. Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji Everolimus Krka ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti vai mēreni diferencētu aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu slimību. Kuņģa-zarnu trakta vai plaušu neiroendokrīnie audzēji Everolimus Krka ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti diferencētu (1. vai 2. pakāpes) SASKAŅOTS ZVA 09-05-2 Прочитайте повний документ