EUVAX B

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

Antígeno de superfície da Hepatite B

Доступна з:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Код атс:

VACINAS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Surface antigen of Hepatitis B

Терапевтична области:

VACINAS

Огляд продуктів:

20MCG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML   - 1832603960019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT 50 FA VD TRANS X 0,5 ML   - 1832603960035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 20MCG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1,0 ML    - 1832603960043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2019-09-16

інформаційний буклет

EUVAX B
®
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
- 1 dose de 0,5mL (Pediátrico) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................10 mcg
-1 dose de 1,0 mL (Adulto) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................20 mcg
EUVAX® B
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 0,5mL;
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 1,0mL;
A
VACINA
HEPATITE
B
(RECOMBINANTE)
-
EUVAX®
B
deve
ser
administrada
apenas
por
VIA
INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
• Para a dose de 0,5mL (Pediátrico):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.........................10mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)...........................0,25mg
- Fosfato de potássio
monobásico..................................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico............................................................q.s
- Cloreto de sódio
.........................................................................4,25mg
- Água para
injeção........................................................................q.s.p.
0,5mL
• Para a dose de 1,0mL (Adulto):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado...........................20mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)............................0,5mg
- Fosfato de potássio
monobásico...................................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico.............................................................q.s
- Cloreto de sódio
...........................................................................8,5mg
- Água para
injeção.........................................................................q.s.p.
1,0mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina é recomendada para a imunização contra a infecção
causada por todos os subtipos conhecidos
do

Характеристики продукта

EUVAX B
®
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
- 1 dose de 0,5mL (Pediátrico) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................10 mcg
-1 dose de 1,0 mL (Adulto) contém:
Antígeno de superfície da hepatite B
purificado.....................20 mcg
EUVAX® B
VACINA HEPATITE B (RECOMBINANTE)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 0,5mL;
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 1,0mL;
A
VACINA
HEPATITE
B
(RECOMBINANTE)
-
EUVAX®
B
deve
ser
administrada
apenas
por
VIA
INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Para a dose de 0,5mL (Pediátrico):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado........................10mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)..........................0,25mg
- Fosfato de potássio
monobásico................................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico...........................................................q.s
- Cloreto de sódio
........................................................................4,25mg
- Água para
injeção......................................................................q.s.p.
0,5mL
Para a dose de 1,0mL (Adulto):
- Antígeno de superfície da hepatite B
purificado........................20mcg
- Gel de hidróxido de alumínio (como
alumínio)..........................0,5mg
- Fosfato de potássio
monobásico...............................................q.s
- Fosfato de sódio
dibásico..........................................................q.s
- Cloreto de sódio
.......................................................................8,5mg
- Água para
injeção.....................................................................q.s.p.
1,0mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A
EUVAX® B
é utilizada na prevenção ativa da infecção pelo vírus da
hepatite B, sem restrição de faixa-
etária.
2. RESULTADOS DE EFIC�