Eunerpan Ampullen

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Melperonhydrochlorid

Доступна з:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Melperonhydrochlorid

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Injektionslösung; Melperonhydrochlorid (11063) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Injektion intramuskulär

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1984-07-26

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
ABBOTT
Eunerpan
®
L:\Zulassung\05 Schriftstücke\Verlängerung mit Auflagen\Eunerpan
Ampullen\Mai 05 Stellungnahme Anhörung wegen
mangelhafter Auflagenerfüllung\Elektronische Einreichung
040505\spcde-fi-eun-02-10-01clean.doc
1/17
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Eunerpan
®
10 mg
Eunerpan
®
25 mg
Eunerpan
®
50 mg
Eunerpan
®
100 mg
Eunerpan
®
Liquidum
Eunerpan
®
Ampullen
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette Eunerpan 10 mg enthält
10 mg Melperonhydrochlorid.
1 überzogene Tablette Eunerpan 25 mg enthält
25 mg Melperonhydrochlorid.
1 überzogene Tablette Eunerpan 50 mg enthält
50 mg Melperonhydrochlorid.
1 überzogene Tablette Eunerpan 100 mg enthält
100 mg Melperonhydrochlorid.
5 ml Lösung Eunerpan Liquidum (entsprechend 1 Messbecher) enthalten
25 mg Melperonhydrochlorid.
1 Ampulle Eunerpan enthält
50 mg Melperonhydrochlorid
in 2 ml Injektionslösung.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Eunerpan 10 mg, Eunerpan 25 mg, Eunerpan 50 mg, Eunerpan 100 mg:
überzogene Tabletten
Eunerpan Liquidum: Lösung zum Einnehmen
Eunerpan Ampullen: Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer
Unruhe
und
Erregungszuständen,
insbesondere
bei
-
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie;
-
bei Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz,
FACHINFORMATION
ABBOTT
Eunerpan
®
L:\Zulassung\05 Schriftstücke\Verlängerung mit Auflagen\Eunerpan
Ampullen\Mai 05 Stellungnahme Anhörung wegen
mangelhafter Auflagenerfüllung\Elektronische Einreichung
040505\spcde-fi-eun-02-10-01clean.doc
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-
Alkohol-Krankheit.
Eunerpan Liquidum, Eunerpan 10 mg, Eunerpan 50 mg und Eunerpan
Ampullen
zusätzlich: Psychoneurosen (wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder
Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können).
Eunerpan Ampullen sollten der Akutbehandlung vorbehalten bleiben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND