Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etylmorfinhydroklorid (dihydrat)
Geiser Pharma, S.L.
R05DA01
etylmorfinhydroklorid (dihydrat)
2,5 mg/ml
Oral lösning
etylmorfinhydroklorid (dihydrat) 2,8 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 500 ml
Avregistrerad
2019-01-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ETYLMORFIN GEISER 2,5 MG/ML, ORAL LÖSNING etylmorfinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Etylmorfin Geiser är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Etylmorfin Geiser 3. Hur du tar Etylmorfin Geiser 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etylmorfin Geiser ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETYLMORFIN GEISER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Etylmorfin Geiser används för behandling av rethosta. Det aktiva ämnet etylmorfin verkar hostdämpande. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ETYLMORFIN GEISER TA INTE ETYLMORFIN GEISER - om du är allergisk mot etylmorfinhydroklorid, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har nedsatt andningsförmåga (andningsdepression) - om du vet att du mycket snabbt omvandlar etylmorfin till morfin - Används inte till barn och ungdomar (0-18 år) som har obstruktivt sömnapnésyndrom eller genomgår eller planeras genomgå avlägsnande av halsmandlar eller polyper VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Etylmorfin Geiser. Om du har någon sjukdom som påverkar andningen bör du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandlingen. Du ska inte använda Etylmorfin Geiser för långtidsbehandling därför att det finns en viss risk för beroendeutveckling vid höga doser och långvarigt bruk. Rådgör med Прочитайте повний документ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Etylmorfin Geiser 2,5 mg/ml, oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller etylmorfinhydroklorid 2,5 mg. Hjälpämnen med känd effekt: sackaros 680 mg/ml, etanol 97,6 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Brunaktig och homogen lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Etylmorfin Geiser, oral lösning är indicerad för behandling av rethosta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ej för långtidsbehandling. Uppmana patienten att inte överskrida rekommenderad dos. Välj minsta möjliga förpackning för behandlingslängden. Dosering 5 ml= 12,5 mg etylmorfinhydroklorid. _Vuxna (18 år och äldre):_ 5-10 ml 3-4 gånger dagligen. _Ungdomar 13-17 år (>40 kg): 5 ml 3-4 gånger dagligen_ _Barn: 11-12 år (30-40 kg):_ 3,5 ml 3 gånger dagligen. _Barn 6-10 år (20-30 kg):_ 2,5 ml 3 gånger dagligen. _Barn 3-5 år (15-20 kg):_ 2 ml 3 gånger dagligen. _Barn 2 år (13-15 kg):_ 1 ml 3 gånger dagligen. _Bör ej ges till barn under 2 år._ Administreringssätt Flaskan bör _omskakas_ före användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot något av de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Andningsdepression. Barn (0–18 år) som har obstruktiv sömnapnésyndrom och/eller planeras genomgå tonsillektomi och/eller adenoidektomi p.g.a. en ökad risk för att utveckla allvarliga eller livshotande biverkningar (se avsnitt 4.4). Patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende CYP2D6. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Viss risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och långvarigt bruk. Den andningsdeprimerande effekten av etylmorfin skall uppmärksammas vid behandling av patienter med obstruerande luftvägssjukdomar såsom sömnapnésyndrom. Samtidig användning av Etylmorfin Geiser och barbiturater, bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel (som andra opioider, lugnande medel eller hypnotika, gener Прочитайте повний документ