Etrozin 2,5 mg Filmtabletten

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

LETROZOL

Доступна з:

Pharma Resources GmbH

Код атс:

L02BG04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LETROZOLE

Одиниць в упаковці:

10 Stück (PVC/Aluminium- Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (PVC/Aluminium- Blister), Laufzeit: 24 Monate,100 Stück (PVC/Alu

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапевтична области:

Letrozol

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2010-02-17

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
ETROZIN 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etrozin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etrozin beachten?
3.
Wie ist Etrozin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etrozin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETROZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ETROZIN UND WIE WIRKT ES?
Etrozin enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Aromatase-
Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine”)
Behandlung von Brustkrebs. Das
Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt.
Etrozin vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung
von Östrogen beteiligtes
Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von
Brustkrebs, der Östrogen für sein
Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf
zu wachsen oder wachsen
langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere
Körperbereiche wird verhindert oder
verlangsamt.
WOFÜR WIRD ETROZIN
ANGEWENDET?
Etrozin wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause (nach dem Aufhören
der Monatsblutungen) angewendet.

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etrozin 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über
5 Jahre.

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung von Etrozin beträgt einmal täglich 1
Filmtablette. Bei älteren Patientinnen
ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Etrozin so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit Etrozin über 5
Jahre oder je nachdem, welches Ereignis zuerst auftritt, bis zum
Tumorrezidiv for