Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NAPROXENUM
WALMARK, A.S. - REPUBLICA CEHA
M01AE02
NAPROXENUM
250mg
COMPR.
OTC
PROENZI S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
12773/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12773/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7263/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 7263/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12773/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ETRIXENAL 250 MG COMPRIMATE Naproxen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etrixenal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etrixenal 3. Cum să utilizaţi Etrixenal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etrixenal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ETRIXENAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etrixenal conţine o substanță activă numită naproxen. Acesta aparţine grupului de medicamente numite „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Etrixenal poate reduce durerea, umflarea, roşeaţa şi căldura (inflamaţia). Este utilizat la adulţi în tratamentul de scurtă durată al durerilor acute uşoare sau moderate la nivelul muşchilor, articulaţiilor şi tendoanelor, cauzate, de exemplu, de traumatisme. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETRIXENAL NU UTILIZAŢI ETRIXENAL DACĂ: sunteţi alergic la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); sunteţi alerg Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12773/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etrixenal 250 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine naproxen 250 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 64,03 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate de culoare galbenă, cu aspect neuniform, rotunde, biconvexe, cu margini rotunjite, neacoperite, gravate cu „T” şi „18” de o parte şi de alta a liniei mediene de pe una din feţe, cealaltă faţă fiind neinscripţionată, cu diametrul de 10,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Etrixenal este indicat în tratamentul de scurtă durată al durerilor acute, uşoare sau moderate (dureri articulare, musculare sau tendinite) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi 500 mg iniţial, urmat de 250 mg la intervale de 6 – 8 ore, în funcţie de necesitate, cu o doză maximă zilnică de 750 mg, după prima zi de tratament. Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic. _Vârstnici _ Studiile indică faptul că în cazul vârstnicilor, chiar dacă concentraţia plasmatică totală a naproxenului este neschimbată, fracţia plasmatică de naproxen nelegat este crescută. Implicaţia acestor constatări pentru schema terapeutică a Etrixenal nu este cunoscută. La fel ca şi în cazul altor medicamente utilizate la vârstnici este prudent să se utilizeze cea mai mică doză eficace şi pentru cea mai scurtă perioadă de timp, având în vedere că pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la reacţii adverse. Pacienţii 2 trebuie să fie monitorizaţi regulat în ceea ce priveşte sângerările gastrointestinale în timpul terapiei cu AINS-uri. În ce priveşte efectul de reducere a eliminării Прочитайте повний документ