Etoricoxib Krka 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Etoricoxib

Доступна з:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Код атс:

M01AH05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Etoricoxib

Дозування:

90 mg

Фармацевтична форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 443922), 30 (VNR-numero: 593527), 100 (VNR-numero: 506756) Ei kaupan: 5, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 98

Тип рецепту:

Resepti: 7 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 5, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 98

Терапевтична области:

etorikoksibi

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0308

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2016-10-28

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ETORICOXIB KRKA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB KRKA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB KRKA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB KRKA 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Etoricoxib Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Krka
-valmistetta
3.
Miten Etoricoxib Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoricoxib Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETORICOXIB KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ETORICOXIB KRKA ON?
•
Etoricoxib Krka sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia.
Etoricoxib Krka on yksi
selektiivisten COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin)
-estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä.
Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden
ryhmään.
MIHIN ETORICOXIB KRKAA KÄYTETÄÄN?
•
Etoricoxib Krka auttaa lievittämään kipua ja turvotusta
(tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa
nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla
16 vuotta täyttäneillä
potilailla.
•
Etoricoxib Krkaa käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen
hoitoon hammaskirurgisen
toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille.
MITÄ NIVELRIKKO ON?
Nivelrikko on nivelten sa

Характеристики продукта

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoricoxib Krka 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Krka 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai
120 mg etorikoksibia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Etoricoxib Krka 30 mg:n kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen tai
melkein valkoinen, pyöreä
(halkaisija: 6 mm), hieman kaksoiskupera, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti.
Etoricoxib Krka 60 mg:n kalvopäällysteinen tabletti:
ruskeankellertävä, pyöreä (halkaisija: 8 mm),
kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”60”.
Etoricoxib Krka 90 mg:n kalvopäällysteinen tabletti:
vaaleanpunainen, pyöreä (halkaisija: 9 mm),
kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”90”.
Etoricoxib Krka 120 mg:n kalvopäällysteinen tabletti:
ruskeanpunainen, pyöreä (halkaisija: 10 mm),
hieman kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on
jakouurre. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Etoricoxib Krka on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille
nuorille nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin
kihtiartriittiin liittyvän kivun ja
tulehdusoireiden hoitoon.
Etoricoxib Krka on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille
nuorille hammaskirurgiseen
toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon.
Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon
kyseisen potilaan kokonaisriskeistä
(ks. kohdat 4.3, 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurenn