Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoposide
ACCORD HEALTHCARE B.V.
L01CB01
Etoposide
20 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 130370), 10 ml (VNR-numero: 451966) Ei kaupan: 20 ml, 25 ml, 50 ml, 12,5 ml
Resepti: 5 ml Resepti: 10 ml Ei kaupan: 20 ml, 25 ml, 50 ml, 12,5 ml
etoposidi
Substituutioryhmä: 1790
Myyntilupa myönnetty
2014-08-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN etoposidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Etoposide Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Etoposide Accordia 3. Miten sinulle annetaan Etoposide Accordia 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etoposide Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETOPOSIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke sisältää vaikuttavaa ainetta, etoposidia. Tämä lääke kuuluu sytostaateiksi kutsuttuun lääkeryhmään, joita käytetään syövän hoidossa. Etoposide Accordia käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon aikuisilla: - kivessyöpä - pienisoluinen keuhkosyöpä - verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia) - imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma) - lisääntymisjärjestelmän syövät (raskausajan trofoblastinen neoplasia ja munasarjasyöpä) Etoposide Accordia käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon lapsilla: - verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia) - imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma) On parasta, että keskustelet tarkasta syystä miksi sinulle on määrätty Etoposide Accordia lääkärisi kanssa. Etoposidi, jota EtoposideAccord sisält Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etoposide Accord 20 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 20 mg etoposidia. Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg etoposidia. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 200 mg etoposidia. Yksi 12,5 ml:n injektiopullo sisältää 250 mg etoposidia. Yksi 20 ml:n injektiopullo sisältää 400 mg etoposidia. Yksi 25 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg etoposidia. Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 1 000 mg etoposidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi: 30 mg/ml Vedetön etanoli: 240,64 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Valmiste on kirkas, väritön tai vaalean keltainen liuos, jossa käytännöllisesti katsoen ei ole lainkaan hiukkasia. pH: 3,0 – 4,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET KIVESSYÖPÄ Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa uuden, uusiutuneen tai refraktaarisen kivessyövän hoidossa aikuisilla. PIENISOLUINEN KEUHKOSYÖPÄ Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa aikuisilla. HODGKININ LYMFOOMA Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa Hodgkinin lymfooman hoidossa aikuisilla ja pediatrisilla potilailla.. NON-HODGKININ LYMFOOMA Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa non-Hodgkinin lymfooman hoidossa aikuisilla ja pediatrisilla potilailla. 2 AKUUTTI MYELOOINEN LEUKEMIA Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa akuutin myelooisen leukemian hoidossa aikuisilla ja pediatrisilla potilailla. RASKAUSAJAN TROFOBLASTINEN NEOPLASIA Etoposide Accord on tarkoitettu ensisijaiseksi ja toissijaiseksi hoidoksi yhdessä muide Прочитайте повний документ