Etoposid Kabi 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

ETOPOSID

Доступна з:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Код атс:

L01CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ETOPOSIDE

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2014-07-07

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETOPOSID KABI 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Etoposid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoposid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Etoposid beachten?
3.
Wie wird Etoposid verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich
5.
Wie ist Etoposid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETOPOSID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet „Etoposid Kabi 20 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung”, künftig nur „Etoposid” genannt. Es
beinhaltet den Wirkstoff Etoposid. Etoposid
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika
bezeichnet werden und zur Behandlung
von Krebserkrankungen angewendet werden.
Etoposid wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Erwachsenen angewendet:
-
Hodenkrebs
-
kleinzelliges Bronchialkarzinom
-
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
-
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
-
Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte,
trophoblastische Neoplasie und
Ovarialkarzinom)
Etoposid wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Kindern
angewendet:
-
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
-
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
Den genauen Grund, warum Ihnen Etoposid verschrieben wurde, besprechen
Sie am besten mit Ihrem
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoposid Kabi 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20
mg Etoposid.
Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Etoposid.
Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Etoposid.
Jede 25 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Etoposid.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Etoposid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 30 mg Benzylalkohol
Jeder ml enthält 241,4 mg Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, leicht gelbe bis schwach gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HODENKREBS
Etoposid ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur
Erstlinienbehandlung von rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs
bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
Etoposid ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung des
kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
Etoposid ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung des
Hodgkin-Lymphoms bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten.
NON-HODGKIN-LYMPHOM
Etoposid ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung von
Non-Hodgkin-Lymphomen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten.
AKUTE MYELOISCHE LEUKÄMIE
2
Etoposid ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung der
akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten.
GESTATIONSBEDINGTE TROPHOBLASTISCHE NEOPLASIE
Etoposid ist für die Erstlinien- und Zweitlinientherapie in
Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt für die Behandlung der
gestationsbedingten, trophoblastischen Hochrisiko-
Neoplasi