Etol SR 600 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Etodolacum

Доступна з:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Код атс:

M01AB08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Etodolacum

Дозування:

600 mg

Фармацевтична форма:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

Одиниць в упаковці:

N14

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Дата Авторизація:

2016-10-09

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETOL SR 600 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Etodolac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Etol SR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etol SR
3. Cum să utilizaţi Etol SR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etol SR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ETOL SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etol
SR
conţine
substanţa
activă
etodolac
şi
este
un
medicament
cu
acţiune
analgezică, antiinflamatoare şi antipiretică.
Etol SR este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
boli reumatoide,
-
osteoartrite,
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL SR
NU UTILIZAŢI ETOL SR
-
dacă sunteţi alergic la etodolac sau la oricare dintre celelalte
componente ale
dacă
sunteţi
hipersensibil
la
etodolac
sau
la
oricare
dintre
componetele
preparatului;
-
dacă aveţi antecedente de crize de astm bronşic;
-
dacă aveţi rinită;
-
dacă aveţi urticarie sau alte reacţii alergice la acid
acetilsalicilic sau la alte
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
datorită
unei
posibile
reacţii încrucişate;
-
dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ sau antecedente de boală
ulceroasă
(incluzând
hemoragii
gastro-intestinale
datorată
alt

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etol SR 600 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine 600 mg
etodolac.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de culoarea albă, ovale, biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Etol SR este indicat în tratamentul de lungă durată sau acut al
artritelor
reumotoide şi osteoartrite.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare orală. A se administra, preferabil, cu alimente
sau după
mese.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi
pct. 4.4).
_Adulţi:_1 comprimat filmat pe zi, înghiţit în întregime, cu un
pahar cu apă.
Siguranţa în caz de depăşirea dozei de 600mg pe zi nu a fost
stabilită. Nu s-a
înregistrat nici o apariție a toleranței și a tahifilaxie.
_Vîrstnici:_ Nu este necesară ajustarea dozelor iniţiale la
vârstnici (vezi pct. 4.4).
Vârstnicii au un risc crescut de consecinţe ale reacţiilor adverse.
Dacă se
consideră necesar de administrat AINS, ar trebui de utilizat cea mai
mică doză
eficientă, pe parcursul celei mai scurte perioade posibile. Pe
parcursul terapiei cu
AINS, această grupă de pacienţi trebuie monitorizată cu
regularitate în vederea
hemoragiei gastrointestinale.
_Copii:_ Nu se recomandă administrarea la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la etodolac sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.
6.1.
Antecedente de crize de astm bronşic, rinită, urticarie sau alte
reacţii alergice la
acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS)
datorită unei posibile reacţii de hipersensibilitate încrucişată.
Ulcer gastroduodenal ac