Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk ; GESTODEEN 75 µg/stuk

Доступна з:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Код атс:

G03AA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk ; GESTODEEN 75 µg/stuk

Фармацевтична форма:

Omhulde tablet

Склад:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Gestodene And Ethinylestradiol

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

BIJSLUITER
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan
RVG 100223&5
Versie: Januari 2023
Pagina 1/19
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN MYLAN 0,02/0,075 MG, OMHULDE TABLETTEN
ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN MYLAN 0,03/0,075 MG, OMHULDE TABLETTEN
ethinylestradiol
_/_
gestodeen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als
u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum.
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan is een anticonceptiepil en wordt
gebr

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE RODUCTKENMERKEN
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan
RVG 100223&5
Versie: Januari 2023
Pagina 1/22
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten
_ _
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg_
Elke tablet bevat 20 microgram ethinylestradiol en 75 microgram
gestodeen.
_Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg _
Elke tablet bevat 30 microgram ethinyIestradiol en 75 microgram
gestodeen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg en
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg
bevat 38 mg lactosemonohydraat en 20 mg sucrose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe, suikeromhulde tabletten zonder opdruk.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormonaal anticonceptivum.
Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan voor te
schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in
het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op
VTE met
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan zich verhoudt tot het risico met
andere gecombineerde hormonale
anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij (vermoede) zwangerschap mag Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan niet
gebruikt worden.
_Hoe wordt_
_Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan gebruikt _
De tabletten moeten iedere dag op ongeveer dezelfde tijd worden
ingenomen, in de
_ _
volgorde die staat
aangegeven op de verpakking. Gedurende 21 dagen wordt iedere dag 1
tablet ingenomen. Na een
tabletvrije periode van 7 dagen wordt aan een nieuwe strip begonnen.
In de tabletvrije periode treedt
een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de 2
e
of 3
e
dag na het innemen van de
laatste tabletten en kan nog voortduren als de vrouw al aan de
vol