ESTRADERM-100 PATCH (EXTENDED RELEASE)

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

ESTRADIOL

Доступна з:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Код атс:

G03CA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ESTRADIOL

Дозування:

8MG

Фармацевтична форма:

PATCH (EXTENDED RELEASE)

Склад:

ESTRADIOL 8MG

Адміністрація маршрут:

TRANSDERMAL

Одиниць в упаковці:

8 PATCHES

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ESTROGENS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0106457012; AHFS:

Статус Авторизація:

CANCELLED POST MARKET

Дата Авторизація:

2013-01-08

Характеристики продукта

_ _
_ESTRADERM* _
_Page 1 of 42_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ESTRADERM*25
ESTRADERM*100
(Estradiol-17ß)
Transdermal Therapeutic System
25, and 100 µg/24 hours of estradiol
Estrogen
* ESTRADERM is a registered trademark
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Dorval, Québec,
H9S 1A9
Control # 147762
Date of Revision:
August 24, 2011
_ _
_ _
_ESTRADERM* _
_Page 2 of 42_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................18
OVERDOSAGE
................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................26
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................26
CLINICAL
TRIALS..........................................................................................................26
DETAILED
PHARMACOLOGY.....................................................................................29
REFERENCES
..................................................................................................................30
PAR