Esosky 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Esomeprazol

Доступна з:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Код атс:

A02BC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Esomeprazole

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Склад:

Esomeprazol, sódio 42.6 mg

Адміністрація маршрут:

Via intravenosa

Одиниць в упаковці:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 40 mg

Клас:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Тип рецепту:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

esomeprazole

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5715859 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2017-05-17

інформаційний буклет

APROVADO EM
17-05-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esosky 40 mg, Pó para solução injetável ou para perfusão
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Esosky e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Esosky
3. Como utilizar Esosky
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esosky
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ESOSKY E PARA QUE É UTILIZADO
Esosky contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence
a um grupo
de
medicamentos
denominados
por
“inibidores
da
bomba
de
protões”.
Estes
medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu
estômago.
Esosky é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas
condições, nos casos em que
não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para
tratar:
"Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando dor,
inflamação e azia.
Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs
(Medicamentos
Anti-inflamatórios não-esteroides). Esosky também poderá ser
utilizado para parar a
formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs.
Prevenção da recidiva hemorrágica após terapêutica endoscópica
de úlceras gástricas ou
duodenais agudas sangrantes.
APROVADO EM
17-05-2017
INFARMED
2. O QUE PRECISA DE S

Характеристики продукта

APROVADO EM
17-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esosky 40 mg, Pó para solução injetável / perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de
sal sódico).
Cada frasco para injetáveis contém < 1mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esosky para injeção ou para perfusão está indicado para:
Adultos
tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível, em
situações como: doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em
doentes com
esofagite e/ou com sintomas graves de refluxo.
Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes em risco.
Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica
de úlceras
gástricas ou duodenais agudas sangrantes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-40
mg administrados por via parentérica, uma vez por dia. Os doentes com
esofagite de
refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No
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17-05-2017
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tratamento sintomático da doença de refluxo os doentes devem ser
tratados com 20
mg administrados uma vez por dia. Na cicatrização de úlceras
gástricas associadas à
terapêutica com AINEs, a dose usual é de 20 mg, uma vez por dia.
Na prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs,
os doentes em risco devem ser tratados com 20 mg, uma vez por dia.
Geralmente a duração do tratamento intravenoso é curta e deve-se
efetuar a
tra