Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
esmololklorid
Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, Beč, Austrija
C07AB09
esmololklorid
2500 mg
prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 bočica od 50 ml sadrži 2500 mg esmololklorida 1 ml pripremljenog koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg esmololklorida (50 mg/ml) 1 ml razrijeđene otopine za infuziju sadrži 10 mg esmololklorida (10 mg/ml)
na recept ograničeni recept
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-239470680-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-02
2017-10-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ESMOCARD LYO 2500 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU esmololklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Esmocard Lyo i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primati Esmocard Lyo? 3. Kako primjenjivati Esmocard Lyo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Esmocard Lyo? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ESMOCARD LYO I ZA ŠTO SE KORISTI? Esmocard Lyo sadrži djelatnu tvar esmolol koja pripada skupini beta blokatora. Ovi lijekovi usporavaju rad srca i snižavaju krvni tlak. Esmolol se koristi za kratkotrajno liječenje ubrzanog rada srca. Esmolol se takoĎer koristi tijekom ili neposredno nakon operacije, ako Vam je krvni tlak povišen i/ili rad srca ubrzan. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI ESMOCARD LYO? NEMOJTE PRIMATI ESMOCARD LYO - ako ste alergični na esmolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka - ako imate vrlo usporen rad srca - ako imate tegobe s električnim impulsima koji reguliraju rad Vašeg srca (tzv. “srčani blok”) - ako imate ozbiljno zatajenje srca - ako imate brz ili naizmjence brz i usporen rad srca (tzv. sindrom “bolesnog sinusa”) - ako imate neliječeni feokromocitom (Feokromocitom je bolest nadbubrežne žlijezde koja može biti praćena iznenadnim povišenjem krvnog tlaka, jakom glavoboljom, znojenjem i ubrzanim radom srca) - ako imate tegobe s opskrbom srca krvlju (tzv. kardiogeni šok) - ako imate nizak krvni tlak - ako imate povišen tlak u krvnim žilama pluća (tzv. plućna hipertenzija) - ako imate akutni astma Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Esmocard Lyo 2500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica od 50 ml sadrži 2500 mg esmololklorida. 1 ml pripremljenog koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg esmololklorida (50 mg/ml). 1 ml razrijeĎene otopine za infuziju sadrži 10 mg esmololklorida (10 mg/ml). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju. Prašak je bijele do gotovo bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esmololklorid indiciran je za liječenje supraventrikularne tahikardije (osim za sindrome preekscitacije) i za brzu kontrolu srčane frekvencije u bolesnika s fibrilacijom atrija ili undulacijom atrija u perioperacijskim, poslijeoperacijskim ili drugim okolnostima, kad je poželjna kratkotrajna kontrola srčane frekvencije pomoću kratkodjelujućeg lijeka. Esmololklorid takoĎer je indiciran kod tahikardije i hipertenzije koje nastaju u perioperacijskom razdoblju i u nekompenziranoj sinusnoj tahikardiji kad je, prema prosudbi liječnika, potrebno specifično liječenje zbog ubrzanog rada srca. Esmololklorid nije namijenjen za kroničnu primjenu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Esmocard Lyo 2500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mora se prije primjene otopiti i razrijediti. Točne upute za uporabu nalaze se u dijelu 6.6. Esmocard Lyo 2500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mora se otopiti, razrijediti i primijeniti odmah nakon otvaranja (vidjeti dijelove 4.4. i 6.). Otopite sadržaj dvije bočice s po 50 ml odgovarajuće otopine i razrijedite otopljene sadržaje obje bočice do 500 ml odgovarajućom otopinom kako biste dobili koncentraciju od 10 mg/ml, vidjeti takoĎer dio 6.6. Primjena neispravno razrijeĎenog Esmocard Lyo 2500 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju može imati smrtni ishod (vidjeti dio 4.4.). SUPRAVENTRIKULARNA TAHIARITMIJA Dozu esmolola treba individualno titrirati. Primjenjuje se Прочитайте повний документ