Страна: Швейцарія
мова: французька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erlotinibum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01EB02
erlotinibum
Comprimés pelliculés
erlotinibum 25 mg ut erlotinibi hydrochloridum, lactosum monohydricum 23.98 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidi methacrylici copolymerum A, natrii hydrogenocarbonas, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.2 mg.
A
Synthetika
Onkologikum
2018-08-09
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Erlotinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Qu’est-ce que Erlotinib Sandoz et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Erlotinib Sandoz est un médicament contenant de l'erlotinib comme principe actif; il fait partie du groupe des antinéoplasiques, utilisés dans le traitement du cancer. Erlotinib Sandoz intervient à un endroit bien précis de la cellule tumorale (au niveau de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance) ce qui lui permet de bloquer la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. Erlotinib Sandoz est utilisé pour le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé ou ayant formé des métastases. Le traitement est réalisé chez des patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie préalable ou comme traitement d'entretien suite à une chimiothérapie à base de platine, lorsqu'une modification spécifique du patrimoine héréditaire (mutation génique) a été mise en évidence dans la tumeur (statut mutationnel de l'EGFR positif). Erlotinib Sandoz est également utilisé lorsqu'une chimiothérapie préalable n'a pas permis de stopper la maladie. Quand Erlotinib Sandoz ne doit-il pas être pris? Vous ne devez pas prendre Erlotinib Sandoz si vous êtes allergique à l'erlotinib, son principe actif, ou à l'un de ses autres composants. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Erlotinib Sandoz? Pendant le traitement par erlotinib, de rares patients ont présenté une forme spéciale de pneumonie (pneumopathie interstitielle). Il Прочитайте повний документ
Erlotinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs 25 mg: 25 mg erlotinibum ut 27,32 mg erlotinibi hydrochloridum. 100 mg: 100 mg erlotinibum ut 109,27 mg erlotinibi hydrochloridum. 150 mg: 150 mg erlotinibum ut 163,90 mg erlotinibi hydrochloridum. Excipients Lactosum monohydratum*, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A#, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogola 3350, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydrogencarbonas#. * 1 comprimé pelliculé à 25 mg contient 23,98 mg; 1 comprimé pelliculé à 100 mg contient 95,93 mg; 1 comprimé pelliculé à 150 mg contient 143,90 mg. # Natricum: 1 comprimé pelliculé à 25 mg contient 0,2 mg; 1 comprimé pelliculé à 100 mg contient 0,7 mg; 1 comprimé pelliculé à 150 mg contient 1,1 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés à 25 mg, 100 mg et 150 mg. Indications/Possibilités d’emploi Erlotinib Sandoz est indiqué dans le traitement de première ligne et d'entretien de patients souffrant de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (CBNPC) et présentant des mutations activatrices de l'EGFR. Erlotinib Sandoz est indiqué dans le traitement de patients souffrant de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'au moins une chimiothérapie. Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Erlotinib Sandoz ne doit être instauré que sous le contrôle d'un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients cancéreux. Le statut mutationnel de l'EGFR doit être déterminé avant le traitement de première ligne ou d'entretien par Erlotinib Sandoz chez les patients atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique. Les mutations du récepteur à l'EGF doivent être attestées à l'aide d'un test validé. Posologie usuelle La dose recommandée d'Erlotinib Sandoz est de 150 mg une fois par jour. Elle doit ê Прочитайте повний документ