Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NICERGOLIN
Kwizda Pharma GmbH
C04AE02
nicergoline
14 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,28 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ergot alkaloids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-06-30
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ERGOTOP 30 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Nicergolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ- NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ergotop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ergotop beachten? 3. Wie ist Ergotop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ergotop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und Weitere Informationen 1. WAS IST ERGOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in Ergotop enthaltene Wirkstoff ist ein halbsynthetisches Mutterkornalkaloid und übt eine güns- tige Wirkung auf den im Alter beeinträchtigten Stoffwechsel im Gehirn aus. Dieser Wirkstoff (Nicer- golin) besetzt bestimmte Bindungsstellen verschiedener körpereigener Botenstoffe, die Impulsübertra- gungen zwischen Nervenzellen beeinflussen. Besteht ein Ungleichgewicht zwischen diesen Botenstof- fen, so treten Störungen auf. Ergotop fördert auf diese Weise die Erholungsvorgänge des Gehirns nach Mangelzuständen. Ergotop wird als unterstützende Maßnahme bei der symptomatischen Behandlung von alters- und durchblutungsbedingten Leistungsstörungen des Gehirns eingesetzt. Diese Störungen können sich z.B. äußern als: • Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen, • Konzentrationsstörungen, • Antriebslosigkeit, • mangelnde persönliche Sorgfalt, • rasch eintr Прочитайте повний документ
1/9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ergotop 30 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 30 mg Nicergolin Sonstiger Bestandteil: 242,29 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als unterstützende Maßnahme zur symptomatischen Behandlung chronischer, hirnorganisch bedingter Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen, wenn folgende Leitsymptomatik vorliegt: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit, Antriebs- und Motivationsmangel und Affektstörungen. Zur primären Zielgruppe gehören dementielle Syndrome bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. _HINWEIS: _ Bevor die Anwendung mit Nicergolin begonnen wird, ist abzuklären, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer anderen spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung (internistischer und psychiatrisch-neurologischer Natur) beruhen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten 30 mg – 60 mg täglich. Dies entspricht 1-2 Ergotop 30 mg- Filmtabletten täglich. _ÄLTERE PATIENTEN (AB 65 JAHREN)_ Aufgrund von Studienergebnissen hinsichtlich Pharmakokinetik und Verträglichkeit sind keine Dosisanpassungen bei älteren Patienten erforderlich. _KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN_ Für Ergotop 30 mg-Filmtabletten gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Zudem liegen keine ausreichenden Studien zu Wirksamkeit und 2/9 Verträglichkeit von Nicergolin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor, die eine Anwendung wirksam und sicher erscheinen lassen. _PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION_ Прочитайте повний документ