Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CICLOSPORINUM
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O
L04AD01
CICLOSPORINUM
100mg
CAPS. MOI
S/P-RF
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
IMUNOSUPRESOARE INHIBITORI DE CALCINEURINA
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4301/2004/01-02-03; 4302/2004/01-01-02-03; _Anexa 1 _ 4303/2004/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EQUORAL 25 MGCAPSULE MOI EQUORAL 50 MGCAPSULE MOI EQUORAL 100 MGCAPSULE MOI ciclosporină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Equoral şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Equoral 3. Cum să luaţi Equoral 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Equoral 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EQUORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE EQUORAL Denumirea medicamentului dumneavoastră este Equoral . Acesta conţine substanţa activă ciclosporină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imunitare ale organismului dumneavoastră. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EQUORAL ŞI CUM ACŢIONEAZĂ DACĂ AŢI SUFERIT UN TRANSPLANT DE ORGAN, MĂDUVĂ OSOASĂ ŞI CELULE STEM , funcţia medicamentului Equoral este de a controla sistemul imunitar al organismului dumneavoastră. Equoral previne rejecţia organelor transplantate, blocând dezvoltarea celulelor speciale care, în mod normal, ar ataca ţesutul transplantat. DACĂ SUFERIŢI DE O AFECŢIUNE AUTOIMUNĂ , în ca Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4301/2004/01-02-03; 4302/2004/01-02-03; _Anexa 2_ 4303/2004/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS EQUORAL 25 MG EQUORAL 50 MG EQUORAL 100 MG 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Equoral 25 mg _ O capsulă moale conţine ciclosporină 25 mg. Excipienţi cu acţiune cunoscută: Alcool etilic: 39.9 mg/capsulă. Equoral capsule moi conţin 18.8% v/v alcool etilic (14.9% w/v). Sorbitol 70% (necristalizat): 8.6 mg/capsulă. _Equoral 50 mg _ O capsulă moale conţine ciclosporină 50 mg. Excipienţi cu acţiune cunoscută: Alcool etilic: 79.8 mg/capsulă. Equoral capsule moi conţin 18.8% v/v alcool etilic (14.9% w/v). Sorbitol 70% (necristalizat): 20.20 mg/capsulă. _Equoral 100 mg _ O capsulă moale conţine ciclosporină 100 mg. Excipienţi cu acţiune cunoscută: Acool etilic: 159.6 mg/capsulă. Equoral capsule moi conţin 18.8% v/v alcool etilic (14.9% w/v). Sorbitol 70% (necristalizat): 28.70 mg/capsulă. Pentru lista complete a excipienţilor, vezi sectiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Equoral 25 mg _ Capsule gelatinoase moi, cu formă ovală şi dimensiuni 12.5 x 8 mm, galbene ce conţin lichid uleios de culoare galben la galben brun. Fiecare capsulă este imprimată cu o ”Clepsidra” reprezentând logoul IVAX şi “25mg”. _Equoral 50 mg _ Capsule gelatinoase moi, cu formă alungită şi dimensiuni 21x8mm, de culoare ocru ce conţin lichid uleios de culoare galben la galben brun. , Fiecare capsulă este imprimată cu o ”Clepsidra” reprezentând logoul IVAX şi “50mg”. _Equoral 100 mg _ Capsule gelatinoase moi, cu formă alungită şi dimensiuni 26x10mm, de culoare maron deschis ocru ce conţin lichid uleios de culoare galben la galben brun, , Fiecare capsulă este imprimată cu o ”Clepsidra” reprezentând logoul IVAX şi “100mg”. După deschiderea blisterului se poate simţi mirosul caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Прочитайте повний документ