Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPLERENONA
Qualitec Europa, S.L.
C03DA04
EPLERENONE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES AHORRADORES DE POTASIO - Antagonistas de la aldosterona - Eplerenona
EPLERENONA QUASSET 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 27/05/2016 No Comercializado - EPLERENONA QUASSET 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 27/05/2016 No Comercializado
Autorizado 22/08/2012 / Revocado 27/05/2016
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPLERENONA QUASSET 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es EPLERENONA QUASSET y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar EPLERENONA QUASSET 3. Cómo tomar EPLERENONA QUASSET 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de EPLERENONA QUASSET 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPLERENONA QUASSET Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eplerenona Quasset pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una substancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca. Eplerenona Quasset se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca para prevenir el empeoramiento y reducir la hospitalización si tiene 1. Un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros medicamentos que se utiliza para tratar su insuficiencia cardíaca o 2. Síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado recibiendo hasta el momento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR EPLERENONA QUASSET NO TOME EPLERENONA QUASSET • Si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de Eplerenona Quasset. • Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia Прочитайте повний документ
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eplerenona Quasset 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Eplerenona Quasset 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona. Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de 25 mg contiene 35,7 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4) Cada comprimido de 50 mg contiene 71,4 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido de 25mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo, marcado “CG3” en una cara del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara. Comprimido de 50mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo, marcado “CG4” en una cara del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eplerenona está indicado en: • añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio reciente. • para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la NYHA y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 30 %) añadido a la terapia estándar óptima (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste individual de la dosis. El régimen de dosis máxima es de 50 mg al día. _Pacientes con insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio: _ La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una vez al día. El tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta Прочитайте повний документ