Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
eplerenonum
Sandoz Pharmaceuticals AG
C03DA04
eplerenonum
Filmtabletten
eplerenonum 25 mg, lactosum monohydricum 35.70 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, natrii laurilsulfas, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polysorbatum 80, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.338 mg.
B
Synthetika
Diuretikum
zugelassen
2016-08-09
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Eplerenon Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Eplerenon Sandoz und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Eplerenon Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche selektive Aldosteron-Antagonisten genannt werden. Aldosteron ist eine vom Körper produzierte Substanz, die an der Regulierung des Blutdruckes und der Herzfunktion beteiligt ist. Eplerenon Sandoz wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: 1.Falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder 2.falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Symptome haben. Wann darf Eplerenon Sandoz nicht eingenommen werden? Eplerenon Sandoz darf nicht eingenommen werden: ·Wenn Sie auf den Wirkstoff Eplerenon oder einen Hilfsstoff von Eplerenon Sandoz Filmtabletten allergisch sind. ·Wenn Sie an einer Hyperkaliämie (erhöhte Kaliumwerte im Blut) leiden. ·Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben. ·Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben. ·Wenn Sie kaliumsparende Diuretika (harntreibende Arzneimittel, z.B. mit dem Wirkstoff Spironolacton) oder Arzneimittel, die die Verstoffwechselung von Eplerenon Sandoz beeinträchtigen wie z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Ritonavir (Norvir®), Nelfinavir (Viracept®) oder Clarithromycin (Klacid®) einneh Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Eplerenon Sandoz®, Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Eplerenonum. Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg und 50 mg Eplerenon. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Eplerenon Sandoz ist indiziert: ·zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Betablocker einschliesst, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt; ·zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos kardiovaskulär bedingter Mortalität und Morbidität bei Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA- Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤30%) (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Eplerenon Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Zur individuellen Dosisanpassung stehen die Dosierungen 25 mg und 50 mg zur Verfügung. Die Tageshöchstdosis kann 25 mg oder 50 mg betragen (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Empfohlene Anwendung Bei Patienten mit einem Serumkaliumwert über 5,0 mmol/l oder einer eGFR <30 ml/min/1,73 m2 darf keine Behandlung mit Eplerenon Sandoz begonnen werden (siehe «Kontraindikationen»). Die Serumkaliumwerte müssen vor Beginn der Therapie mit Eplerenon Sandoz, innerhalb der ersten Behandlungswoche, des ersten Monats nach Therapiebeginn sowie jeweils nach einer Dosisanpassung bestimmt werden. Danach müssen die Kaliumwerte je nach Bedarf in regelmässigen Abständen kontrolliert werden. Dies gilt vor allem für ältere Patienten, Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Dosierung von Eplerenon Sandoz muss jeweils in Abhängigkeit des Serum-Kaliums überprüft werden (siehe Tabelle 1). Empfohlene Dosierung bei Patienten mit einer eGFR ≥50 ml/m Прочитайте повний документ