Eplerenon- 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Eplerenon

Доступна з:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Код атс:

C03DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

eplerenone

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2016-03-07

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Eplerenon – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten
Eplerenon – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten
Eplerenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eplerenon – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Eplerenon – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST EPLERENON – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eplerenon – 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Eplerenon. Eplerenon
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker
hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer
körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion
reguliert. In hohen Konzentrationen kann
Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer
Schwächung des Herzmuskels führen.
Eplerenon – 1 A Pharma wird in folgenden Fällen zur Behandlung
Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine
weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und
mögliche Krankenhausaufenthalte zu
reduzieren:
1.
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit
anderen Arzneimitt

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Eplerenon – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten
Eplerenon – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eplerenon – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 33,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_Eplerenon – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 67,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Eplerenon – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, mit einem Durchmesser von 6
mm. Die Tabletten haben die Prägung „E9RN“
auf der einen und „25“ auf der anderen Tablettenseite.
_Eplerenon – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, mit einem Durchmesser von 8
mm. Die Tabletten haben die Prägung „E9RN“
auf der einen und „50“ auf der anderen Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet:
•
zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt,
zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären
Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit
linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen
Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem
Herzinfarkt (MI)
•
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos der kardiovaskulären Mortalität und
Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New-York-Heart-association (NYHA)-
Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF

30 %) (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg- und 50 mg-Stärken zur
Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich.
Bei Patienten mit Herzinsuffizi