Страна: Швейцарія
мова: французька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epirubicini hydrochloridum
Teva Pharma AG
L01DB03
epirubicini hydrochloridum
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung
epirubicini hydrochloridum 150 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 75 ml corresp. natrium 265.83 mg.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Epirubicin-Teva® Teva Pharma AG Composition Principe actif: Epirubicini hydrochloridum. Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Concentré pour injection/instillation: Flacons: 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml, 150 mg/75 ml ou 200 mg/100 ml de chlorhydrate d'épirubicine. Solution stérile, claire, de couleur rouge. Indications/Possibilités d’emploi ·Traitement adjuvant du carcinome mammaire au stade précoce. ·Traitement du carcinome mammaire au stade avancé. ·Traitement du/des lymphomes malins, sarcomes des parties molles, carcinome de l'estomac, carcinome bronchique, carcinome de l'ovaire. ·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives de papillomatoses carcinomateuses vésicales superficielles après résection transurétrale. Posologie/Mode d’emploi Dans tous les cas, la préparation doit être administrée uniquement sous la direction d'un spécialiste expérimenté. Epirubicin-Teva Concentré est administré en injection intraveineuse ou en instillation intravésicale. Pour la préparation des solutions et leur administration, voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation». Pour l'administration intraveineuse, la posologie sera calculée en fonction de la surface corporelle. La dose totale par cycle peut être répartie sur 2 jours consécutifs. Le schéma posologique doit tenir compte de la toxicité médullaire (leucopénie). En particulier, la thérapie à dose élevée requiert une surveillance étroite des patients en raison des complications cliniques possibles liées à la forte dépression médullaire. La formule sanguine se normalise habituellement en l'espace de 21 jours après le traitement. Si la formule sanguine ne revient pas à la normale dans ce laps de temps, une réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle entre les doses s'imposent. Si l'épirubicine est administrée en association avec d'autres cytostatiques de toxicité similair Прочитайте повний документ