EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Chlorhydrate d'épirubicine

Доступна з:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Код атс:

L01DB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

EPIRUBICIN

Дозування:

2MG

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

Chlorhydrate d'épirubicine 2MG

Адміністрація маршрут:

Intraveineuse

Одиниць в упаковці:

5/25/50/100ML

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116901002; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2019-08-01

Характеристики продукта

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_Injection de chlorhydrate d’épirubicine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE D’ÉPIRUBICINE
chlorhydrate d’épirubicine
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), 50 mg (25 mL), 100 mg (50 mL) et 200 mg (100
mL)
Norme reconnue
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de préparation : 15 aout 2016
Nº de contrôle de soumission : 197201
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_Injection de chlorhydrate d’épirubicine _
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TABLE DES MATIÈRES
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
SURDOSAGE
..................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
23
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 27
ESSAIS CLINIQU