EPIPEN JR. AUTO-INJECTOR 0.15 mg/annos injektioneste, liuos

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Adrenalinum

Доступна з:

ALK-Abello A/S

Код атс:

C01CA24

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Adrenalinum

Дозування:

0.15 mg/annos

Фармацевтична форма:

injektioneste, liuos

Тип рецепту:

Resepti

Терапевтична области:

adrenaliini

Статус Авторизація:

Myyntilupa peruuntunut

Дата Авторизація:

1997-07-07

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE
EpiPen® Jr. Auto-Injector 0,15 mg/annos injektioneste, liuos
Mitä EpiPen® Jr. Auto-Injector sisältää?
EpiPen® Jr. Auto-Injector sisältää _vaikuttavana aineena_
adrenaliinia 0,15 mg/annos.
_Apuaineita_ ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti,
kloorivetyhappo (pH:n säätö) ja
injektionesteisiin käytetty vesi.
Mikä EpiPen® Jr. Auto-Injector on?
EpiPen® Jr. Auto-Injector on käyttövalmis, kertakäyttöinen
injektiolaite, joka sisältää 2 ml
steriiliä adrenaliiniliuosta (adrenaliinia 0,5 mg/ml).
EpiPen® Jr. Auto-Injector annostelee automaattisesti 0,3 ml:n
kerta-annoksen joka sisältää 0,15
mg adrenaliinia. Huomaa, että injisoinnin jälkeen EpiPen® Jr.
Auto-Injectoriin jää jäljelle n. 1,7
ml injektioliuosta.
Adrenaliiniliuos annetaan injektiona reisilihakseen.
Miten EpiPen® Jr. Auto-Injector vaikuttaa?
Valmisteen sisältämä adrenaliini vaikuttaa suoraan sydämeen,
verisuoniin sekä
hengityselimistöön. Adrenaliini ehkäisee äkillisen
yliherkkyysreaktion vakavia oireita:
- supistamalla nopeasti verisuonia niin että verenpaine nousee
- relaksoimalla keuhkojen lihaksia hengityksen helpottamiseksi
- ehkäisemällä turvotusta ja kiihdyttämällä
sydämenlyöntitiheyttä
Myyntiluvan haltija
ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, 2970 Hørsholm, Tanska
_ _
_Valmistaja _
Meridian Medical Techn. Inc., St. Louis, Missouri 63144, USA
_ _
_Lisätietoja antaa _
ALK-Abelló A/S, sivuliike Suomessa, Iiluodontie 17 B, 00980 Helsinki,
puh: 09 - 341 7350
Mihin EpiPen® Jr. Auto-Injectoria käytetään?
EpiPen® Jr. Auto-Injectoria käytetään äkillisen
yliherkkyysreaktion (anafylaksian)
ensiapuhoitoon 15-30 kg lapsilla. Anafylaksia on vakava allerginen
reaktio, joka saattaa puhjeta
kun henkilö altistuu allergisen reaktion aiheuttajalle
(allergeenille), jolle hän on aikaisemmin
herkistynyt.
Tavallisia anafylaktisen reaktion aiheuttajia ovat: hyönteisten
pistot ja puremat, ruoka-aineet,
lääkkeet ja muut allergisoivat aineet sekä ruumiillinen rasitus.
Anafylaktinen reaktio saatta

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EpiPen® Jr. Auto-Injector 0,15 mg/annos injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra injektionestettä sisältää 0,5 milligrammaa
adrenaliinia.
Apuaineet, ks 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, i.m.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Äkillisen yliherkkyysreaktion (anafylaksian) hoitoon erityisesti
henkilöillä, joilla on aikaisemmin ollut
tai joilla on riski saada anafylaktinen reaktio. Anafylaktisia
reaktioita aiheuttavat mm. hyönteisten pistot
ja puremat, ruoka-aineet, luonnonkumituotteet, lääkkeet ja muut
allergisoivat aineet sekä ruumiillinen
rasitus. Anafylaktinen reaktio saattaa puhjeta myös ilman mitään
tunnettua syytä. Oireet saattavat
ilmaantua jo muutaman minuutin kuluttua altistumisesta.
Adrenaliinia suositellaan ensimmäiseksi ja ensisijaiseksi
terapeuttiseksi aineeksi hoidettaessa
anafylaksiaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Anafylaksia on välitön immunologinen reaktio. Tämän vuoksi on
perusteltua että henkilöt, joilla
tiedetään olevan riski saada anafylaktinen reaktio, kun he ovat
ympäristössä tai tilanteissa jolloin on
mahdollisuus joutua alttiiksi sen aiheuttajalle, voivat käyttää
adrenaliinia ensiapuhoitoon. EpiPen Jr.
Auto-Injector on suunniteltu helppokäyttöiseksi ja se on tarkoitettu
ensiapuhoitoon. Potilaan
automaattiruiskulla itse antama adrenaliiniannos vastaa
lääkintähenkilökunnan antamaa hoitoannosta.
EpiPen Jr. Auto-Injector on tarkoitettu lapsille, jotka painavat 15-30
kg, ja se sisältää 2 ml adrenaliini-
injektioliuosta (0,5 mg/ml) valmiiksitäytetyssä kertakäyttöisessä
automaattisessa injektiolaitteessa.
EpiPen Jr. Auto-Injector annostelee 0,3 ml kerta-annoksen, joka vastaa
0,15 mg adrenaliinia.
EpiPen Jr. Auto-Injectorilla annettava adrenaliini injisoidaan
anterolateraalisesti reisilihakseen.
Injektiota ei saa antaa pakaralihakseen.
Vaikka injektioliuosta jää injektioruiskuun käytön jälkeen, sitä
ei voi käyttää uudelleen vaan se täytyy
hävittää turva