Ephedrin Aguettant 3 mg/ml solution injectable en seringue préremplie

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

ephedrini hydrochloridum

Доступна з:

Aguettant Suisse SA

Код атс:

C01CA26

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ephedrini hydrochloridum

Фармацевтична форма:

solution injectable en seringue préremplie

Склад:

ephedrini hydrochloridum 3 mg, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, natrium 3.39 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Niedriger blutdruck

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2014-07-07

інформаційний буклет

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Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Ephedrin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ephedrini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii
citras dihydricus, aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einer Fertigspritze (i.v.)
1 Fertigspritze zu 10 ml enthält: Ephedrini hydrochloridum 30 mg (3
mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypotonie während einer Anästhesie
Ephedrin Labatec wird zur Behandlung einer Hypotonie während einer
Spinalanästhesie
(Geburtshilfe, Urologie, Orthopädie usw.) eingesetzt. Wird ein
Blutdruckabfall erwartet, kann
prophylaktisch Ephedrin Labatec gegeben werden.
Behandlung der Hypotonie während einer Allgemeinanästhesie.
Hypotonie
Ephedrin Labatec kann aufgrund der Alpha- und Beta-Rezeptoren-Wirkung
bei Hypotonie
angewendet werden, wenn trotz gleichzeitiger Behandlung der Ursachen
(Volumenmangel,
Arzneimittelwirkung, Herzinsuffizienz) keine Besserung eintritt.
Dosierung/Anwendung
Ephedrin Labatec muss individuell nach Massgabe der Kreislaufparameter
dosiert werden, dabei sind
folgende Werte nur als Richtlinien zu betrachten:
Blutdruckabfall
Erwachsene: 10-25 mg i.v. (maximal 150 mg/24 Std.).
Empfehlenswert ist die fraktionierte Gabe von 5-10 mg bis zur
Normalisierung des Blutdrucks.
Bei Bedarf kann eine zweite Dosis mit 25 mg i.v. gegeben werden.
Kinder: 3 mg/kg oder 100 mg/m² pro Tag in 4-6 Dosen (i.v.).
Kontraindikationen
Ephedrin Labatec darf bei hypovolämischen Patienten nicht als
Einzeltherapie eingesetzt werden.
Primär muss eine Substitution mit Blut, Plasma, Flüssigkeit und/oder
Elektrolyten erfolgen. Nur in
absoluten Notfällen darf Ephedrin Labatec parallel mit der primären
Volumengabe oder zur
Aufrechterhaltung der koronaren und cerebralen Perfusion bei
Volumendepletion gegeben werden.
Überempfindlichkeit gegenüber Ephedrin oder anderen
Sympathomimetika, Hyperthyreose,
Thyreotoxikose, Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen
(schwere
Koronarinsuffizienz, Angina