Enroxil Flavour 50 mg tabletki dla psów 50 mg Tabletka

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Enrofloxacinum

Доступна з:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Код атс:

QJ01MA90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Enrofloxacinum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

Tabletka

Терапевтична група:

pies

Огляд продуктів:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 tabl. (1 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044743; Zawartość opakowania: 100 tabl. (10 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024714

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Enroxil Flavour 50 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francja
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enroxil Flavour 50 mg tabletki dla psów
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera 50 mg enrofloksacyny.
Okrągła, obustronnie lekko wypukła o barwie kremowej do jasno
brązowawej z widocznymi białymi
lub ciemniejszymi plamkami, z nacięciem z jednej strony. Tabletki
można dzielić na pół.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest dla psów do leczenia zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego,
układu oddechowego oraz dróg moczowych, zakażeń skóry, wtórnych
zakażeń ran, a także zapalenia
ucha
zewnętrznego,
gdy
rozpoznanie
kliniczne
potwierdzone
wynikami
testu
wrażliwości
drobnoustrojów wskazuje na celowość zastosowania enrofloksacyny,
jako antybiotyku z wyboru.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na możliwość uszkodzenia chrząstek stawowych w okresie
intensywnego wzrostu, nie
stosować u psów poniżej 1 roku życia oraz przed upływem 18
miesiąca życia u psów bardzo dużych
ras o długim okresie wzrostu.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Nie
stosować
u
psów
z
zaburzeniami
napadowymi,
gdyż
enrofloksacyna
może
powodować
pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Nie stosować profilaktycznie.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Enrofloksacyna może wpływać negatywnie na rozwój chrząstek
stawowych w okresie intensywnego
wzrostu.
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierz�

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enroxil Flavour 50 mg tabletki dla psów
Enrox Flavour 50 mg Tablets for dogs (Wielka Brytania, Austria,
Belgia, Niemcy, Dania, Grecja,
Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia)
Enrox Sabor 50 mg Tablets for dogs (Hiszpania, Portugalia)
Enroxil Flavour 50 mg Tablets for dogs (Bułgaria, Czechy, Węgry,
Litwa, Łotwa, Rumunia, Słowenia,
Słowacja)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła, obustronnie lekko wypukła o barwie kremowej do jasno
brązowawej z widocznymi białymi
lub ciemniejszymi plamkami, z nacięciem z jednej strony. Tabletki
można dzielić na pół.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest dla psów do leczenia zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego,
układu oddechowego oraz dróg moczowych, zakażeń skóry, wtórnych
zakażeń ran, a także zapalenia
ucha
zewnętrznego,
gdy
rozpoznanie
kliniczne
potwierdzone
wynikami
testu
wrażliwości
drobnoustrojów wskazuje na celowość zastosowania enrofloksacyny,
jako antybiotyku z wyboru.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na możliwość uszkodzenia chrząstek stawowych w okresie
intensywnego wzrostu, nie
stosować u psów poniżej 1 roku życia oraz przed upływem 18
miesiąca życia u psów bardzo dużych
ras o długim okresie wzrostu.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Nie
stosować
u
psów
z
zaburzeniami
napadowymi,
gdyż
enrofloksacyna
może
powodować
pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Nie stosować profilaktycznie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Patrz punkt 4.3.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWA